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양극성 1형 무반응 환자에서 리튬 또는 아리피프라졸을 사용한 Quetiapine 치료의 강화 (ARIQUELI)

2012년 10월 16일 업데이트: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: 리튬 또는 아리피프라졸을 사용하는 양극성 1형 무반응 환자에서 퀘티아핀 치료의 강화

이 연구의 목적은 Quetiapine 단독 요법을 사용한 양극성 제1형 장애 불응 치료가 리튬 또는 아리피프라졸로 더 잘 강화될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 리튬 또는 아리피프라졸이 유지 치료에서 유사한 순응도 및 내약성을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05403-010
        • 모병
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • 전화번호: +55 11 26616648
          • 이메일: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, 브라질, 05403010
        • 모병
        • Institute of Psychiatry
        • 연락하다:
          • Missio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 삽화(조증/경조증, 혼합 또는 우울증)에서 양극성 장애, 유형 I의 임상 진단
  • 환자 또는 그의 법정대리인은 연구의 성격을 이해하고 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애
  • 정신 지체
  • 불안정한 임상 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리튬
리튬(0.5 - 0.8 mEq/L)을 사용한 이전 치료(Quetiapine 단일 요법)의 강화
의약품: 리튬
1일 300mg부터 시작하여 주간 용량은 효능 및 내약성에 따라 혈청 수준(0.5 -0.8mEq/l 사이)에 따라 조정됩니다.
실험적: 아리피프라졸
아리피프라졸(10~15mg)로 이전 치료(Quetiapine 단독 요법)의 강화
의약품: 아리피프라졸
1일 10mg에서 시작하여 효능 및 내약성에 따라 1일 15mg까지 증량합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 연구의 각 단계가 끝날 때 각 치료에 대한 관해를 달성하고 유지하는 환자의 수입니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • 연구 의자: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARIQUELI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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