产前皮质类固醇对晚期早产的影响

协议版本 3，2012 年 1 月 7 日

研究目标 测试在妊娠 34-36 周给予一次性倍他米松疗程对早产儿的影响。

纳入标准

1. 妊娠第 34-36 周未接受倍他米松疗程以增强妊娠期胎儿肺成熟度的孕妇
2. 临床、超声或实验室怀疑早产
3. 单胎或双胎妊娠排除标准

1. 胎膜早破 2. 胎儿有已知缺陷 3. 怀疑胎儿宫内窘迫 4. 妊娠期间因任何原因服用倍他米松 研究方案 研究组 100 名妊娠 34-36 周且临床、超声或实验室怀疑早产的妇女将被招募。

将收集人口统计数据，包括完整的医疗和产科病历。

经过全面的产科分析，包括每个病例需要的监测、超声检查和实验室测试，并根据部门政策确定，将间隔 24 小时进行 2 次倍他米松注射的完整疗程。

出生后，将收集分娩数据，包括出生周、方法（阴道、剖宫产、产钳等）、产科并发症（胎盘早剥、胎膜早破、子痫前期等）。 还将收集新生儿的数据，包括出生体重、1 分钟和 5 分钟 Apgar 评分，以及出生后第一周的并发症，包括低血糖、癫痫、插管或药物治疗。

前瞻性对照组将招募 100 名妇女，她们在研究期间在怀孕 34-37 周期间在医院分娩，她们在怀孕期间未接受倍他米松疗程。

将收集人口统计数据、完整的医疗和产科病历，包括当前和以前的怀孕情况。

出生后，将收集分娩数据，包括出生周、方法（阴道、剖宫产、产钳等）、产科并发症（胎盘早剥、胎膜早破、子痫前期等）。 还将收集新生儿的数据，包括出生体重、1 分钟和 5 分钟 Apgar 评分，以及出生后第一周的并发症，包括低血糖、癫痫、插管或药物治疗。

数据将在一年内收集。 回顾性对照组 200 名 2009 年至 2011 年分娩的妊娠第 34-37 周未接受倍他米松疗程的妇女。

数据将从医疗记录中匿名收集，包括人口统计数据和完整的医疗和产科病历。

出生后，将收集分娩数据，包括出生周、方法（阴道、剖宫产、产钳等）、产科并发症（胎盘早剥、胎膜早破、子痫前期等）。 还将收集新生儿的数据，包括出生体重、1 分钟和 5 分钟 Apgar 评分，以及出生后第一周的并发症，包括低血糖、癫痫、插管或药物治疗。

将评估接受和未接受倍他米松的妇女组的妊娠和新生儿结局。