Wirkung vorgeburtlicher Kortikosteroide bei späten Frühgeborenen

Protokollversion 3, 01.07.2012

Forschungsziel: Testen der Wirkung einer einmaligen Einnahme von Betamethason in der 34. bis 36. Schwangerschaftswoche auf Frühgeborene.

Einschlusskriterien

1. Schwangere Frau in der 34.–36. Schwangerschaftswoche, die während der Schwangerschaft keine Betamethason-Behandlung zur Förderung der fetalen Lungenreife erhalten hat
2. Klinischer, sonographischer oder labortechnischer Verdacht auf vorzeitige Wehen
3. Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft Ausschlusskriterien

1. Vorzeitiger Blasensprung 2. Fötus mit bekannten Defekten 3. Verdacht auf fetale Belastung 4. Betamethason während der Schwangerschaft aus irgendeinem Grund verabreicht Forschungsprotokoll Studiengruppe 100 Frauen in der 34. bis 36. Schwangerschaftswoche mit klinischem, sonographischem oder laborchemischem Verdacht auf frühe Wehen wird rekrutiert.

Es werden demografische Daten erhoben, einschließlich einer vollständigen medizinischen und geburtshilflichen Anamnese.

Nach einer vollständigen geburtshilflichen Analyse, einschließlich Überwachung, Ultraschall- und Labortests, je nach Bedarf für jeden Fall und gemäß den Richtlinien der Abteilung, wird eine vollständige Behandlung mit 2 Betamethason-Injektionen im Abstand von 24 Stunden verabreicht.

Nach der Geburt werden Daten zur Entbindung erhoben, einschließlich Geburtswoche, Methode (vaginal, Kaiserschnitt, Pinzette usw.), geburtshilflichen Komplikationen (Ablösung der Plazenta, vorzeitiger Blasensprung, Präeklampsie usw.). Daten zum Neugeborenen, einschließlich Geburtsgewicht, 1- und 5-Minuten-Apgar-Werte sowie Komplikationen während der ersten Lebenswoche, einschließlich Hypoglykämie, Krampfanfälle, Intubation oder Medikamente, werden ebenfalls erfasst.

Als potenzielle Kontrollgruppe werden 100 Frauen rekrutiert, die während des Studienzeitraums in den Wochen 34 bis 37 der Schwangerschaft im Krankenhaus entbunden haben und während der Schwangerschaft keine Betamethason-Behandlung erhalten haben.

Demografische Daten werden erhoben, vollständige medizinische und geburtshilfliche Anamnese einschließlich aktueller und früherer Schwangerschaften.

Nach der Geburt werden Daten zur Entbindung erhoben, einschließlich Geburtswoche, Methode (vaginal, Kaiserschnitt, Pinzette usw.), geburtshilflichen Komplikationen (Ablösung der Plazenta, vorzeitiger Blasensprung, Präeklampsie usw.). Daten zum Neugeborenen, einschließlich Geburtsgewicht, 1- und 5-Minuten-Apgar-Werte sowie Komplikationen während der ersten Lebenswoche, einschließlich Hypoglykämie, Krampfanfälle, Intubation oder Medikamente, werden ebenfalls erfasst.

Die Datenerhebung erfolgt über einen Zeitraum von einem Jahr. Retrospektive Kontrollgruppe: 200 Frauen, die zwischen 2009 und 2011 in der 34. bis 37. Schwangerschaftswoche entbunden haben und während der Schwangerschaft keine Behandlung mit Betamethason erhalten haben.

Die Daten werden anonym aus Krankenakten erfasst, einschließlich demografischer Daten und einer vollständigen medizinischen und geburtshilflichen Anamnese.

Nach der Geburt werden Daten zur Entbindung erhoben, einschließlich Geburtswoche, Methode (vaginal, Kaiserschnitt, Pinzette usw.), geburtshilflichen Komplikationen (Ablösung der Plazenta, vorzeitiger Blasensprung, Präeklampsie usw.). Daten zum Neugeborenen, einschließlich Geburtsgewicht, 1- und 5-Minuten-Apgar-Werte sowie Komplikationen während der ersten Lebenswoche, einschließlich Hypoglykämie, Krampfanfälle, Intubation oder Medikamente, werden ebenfalls erfasst.

Die Schwangerschafts- und Neugeborenenergebnisse bei den Gruppen von Frauen, die Betamethason erhielten und nicht erhielten, werden ausgewertet.