Effect van antenatale corticosteroïden bij late prematuren

Protocol versie 3, 7-1-2012

Onderzoeksdoel Het testen van het effect op premature baby's van een eenmalige kuur betamethason toegediend in week 34-36 van de zwangerschap.

Inclusiecriteria

1. Zwangere vrouw in week 34-36 van de zwangerschap die geen betamethasonkuur heeft gekregen om de foetale longrijpheid tijdens de zwangerschap te verbeteren
2. Klinische, echografische of laboratoriumverdenking van vroeggeboorte
3. Eenling- of tweelingzwangerschap Uitsluitingscriteria

1. Voortijdige breuk van de vliezen 2. Foetus met bekende defecten 3. Verdenking van foetale nood 4. Betamethason toegediend tijdens de zwangerschap om welke reden dan ook Onderzoeksprotocol Studiegroep 100 vrouwen in week 34-36 van de zwangerschap met klinische, echografische of laboratoriumverdenking van vroege bevalling zal worden aangeworven.

Er zullen demografische gegevens worden verzameld, inclusief volledige medische en verloskundige anamnese.

Na volledige verloskundige analyse, inclusief monitoring, echografie en laboratoriumtesten zoals nodig voor elk geval en zoals bepaald door afdelingsbeleid, zal een volledige kuur van 2 injecties betamethason worden gegeven met een tussenpoos van 24 uur.

Na de geboorte worden gegevens verzameld over de bevalling, inclusief geboorteweek, methode (vaginaal, keizersnede, pincet, enz.), verloskundige complicaties (abruptie van de placenta, voortijdige breuk van de vliezen, pre-eclampsie, enz.). Gegevens over de pasgeborene, inclusief geboortegewicht, Apgar-scores van 1 en 5 minuten, en complicaties tijdens de eerste levensweek, waaronder hypoglykemie, epileptische aanvallen, intubatie of medicatie worden ook verzameld.

Prospectieve controlegroep Er zullen 100 vrouwen worden geworven die in het ziekenhuis zijn bevallen tijdens de studieperiode in week 34-37 van de zwangerschap, die tijdens de zwangerschap geen betamethasonkuur hebben gekregen.

Demografische gegevens worden verzameld, volledige medische en verloskundige anamnese inclusief huidige en eerdere zwangerschappen.

Na de geboorte worden gegevens verzameld over de bevalling, inclusief geboorteweek, methode (vaginaal, keizersnede, pincet, enz.), verloskundige complicaties (abruptie van de placenta, voortijdige breuk van de vliezen, pre-eclampsie, enz.). Gegevens over de pasgeborene, inclusief geboortegewicht, Apgar-scores van 1 en 5 minuten, en complicaties tijdens de eerste levensweek, waaronder hypoglykemie, epileptische aanvallen, intubatie of medicatie worden ook verzameld.

Gegevens worden verzameld over een periode van een jaar. Retrospectieve controlegroep 200 vrouwen die tussen 2009 en 2011 zijn bevallen in week 34-37 van de zwangerschap en die tijdens de zwangerschap geen betamethasonkuur hebben gekregen.

Gegevens worden anoniem verzameld uit medische dossiers, inclusief demografische gegevens en volledige medische en verloskundige anamnese.

Na de geboorte worden gegevens verzameld over de bevalling, inclusief geboorteweek, methode (vaginaal, keizersnede, pincet, enz.), verloskundige complicaties (abruptie van de placenta, voortijdige breuk van de vliezen, pre-eclampsie, enz.). Gegevens over de pasgeborene, inclusief geboortegewicht, Apgar-scores van 1 en 5 minuten, en complicaties tijdens de eerste levensweek, waaronder hypoglykemie, epileptische aanvallen, intubatie of medicatie worden ook verzameld.

De zwangerschaps- en neonatale uitkomsten onder de groepen vrouwen die betamethason kregen en niet kregen, zullen worden geëvalueerd.