Wpływ przedporodowych kortykosteroidów na późny wcześniak

Wersja protokołu 3, 1.7.2012

Cel badawczy Zbadanie wpływu na wcześniaki jednorazowego podania betametazonu w 34-36 tygodniu ciąży.

Kryteria przyjęcia

1. Kobieta w ciąży w 34-36 tygodniu ciąży, która nie otrzymała kursu betametazonu w celu zwiększenia dojrzałości płuc płodu podczas ciąży
2. Kliniczne, ultrasonograficzne lub laboratoryjne podejrzenie porodu przedwczesnego
3. Ciąża pojedyncza lub bliźniacza Kryteria wykluczenia

1. Przedwczesne pęknięcie błon płodowych 2. Płód ze stwierdzonymi wadami 3. Podejrzenie zagrożenia płodu 4. Betametazon podany w czasie ciąży z jakiegokolwiek powodu Protokół badania Grupa badana 100 kobiet w 34-36 tygodniu ciąży z klinicznym, ultrasonograficznym lub laboratoryjnym podejrzeniem przedwczesnego porodu zostanie zatrudniony.

Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym pełny wywiad medyczny i położniczy.

Po pełnej analizie położniczej, obejmującej monitorowanie, badania ultrasonograficzne i laboratoryjne wymagane w każdym przypadku i zgodnie z polityką oddziału, zostanie podany pełny cykl 2 wstrzyknięć betametazonu w odstępie 24 godzin.

Po porodzie zbierane będą dane dotyczące porodu, w tym tydzień porodu, metoda (waginalna, cesarska, kleszcze itp.), powikłania położnicze (odklejenie łożyska, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, stan przedrzucawkowy itp.). Zbierane będą również dane dotyczące noworodka, w tym masa urodzeniowa, punktacja Apgar w 1. i 5. minucie oraz powikłania w pierwszym tygodniu życia, w tym hipoglikemia, drgawki, intubacja czy przyjmowane leki.

Zrekrutowana zostanie potencjalna grupa kontrolna 100 kobiet, które urodziły w szpitalu w okresie badania w 34-37 tygodniu ciąży, które nie otrzymały kursu betametazonu w czasie ciąży.

Zostaną zebrane dane demograficzne, pełny wywiad lekarski i położniczy, w tym aktualne i poprzednie ciąże.

Po porodzie zbierane będą dane dotyczące porodu, w tym tydzień porodu, metoda (waginalna, cesarska, kleszcze itp.), powikłania położnicze (odklejenie łożyska, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, stan przedrzucawkowy itp.). Zbierane będą również dane dotyczące noworodka, w tym masa urodzeniowa, punktacja Apgar w 1. i 5. minucie oraz powikłania w pierwszym tygodniu życia, w tym hipoglikemia, drgawki, intubacja czy przyjmowane leki.

Dane będą zbierane przez okres jednego roku. Retrospektywna grupa kontrolna 200 kobiet, które urodziły w latach 2009-2011, w 34-37 tygodniu ciąży, które nie otrzymały kursu betametazonu podczas ciąży.

Dane będą zbierane anonimowo z dokumentacji medycznej, w tym danych demograficznych oraz pełnego wywiadu medycznego i położniczego.

Po porodzie zbierane będą dane dotyczące porodu, w tym tydzień porodu, metoda (waginalna, cesarska, kleszcze itp.), powikłania położnicze (odklejenie łożyska, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, stan przedrzucawkowy itp.). Zbierane będą również dane dotyczące noworodka, w tym masa urodzeniowa, punktacja Apgar w 1. i 5. minucie oraz powikłania w pierwszym tygodniu życia, w tym hipoglikemia, drgawki, intubacja czy przyjmowane leki.

Ocenione zostaną wyniki ciąży i noworodków w grupach kobiet, które otrzymywały i nie otrzymywały betametazonu.