Effetto dei corticosteroidi prenatali nel tardo pretermine

Protocollo versione 3, 7/1/2012

Scopo della ricerca Testare l'effetto sui neonati prematuri di un ciclo una tantum di betametasone somministrato nelle settimane 34-36 di gestazione.

Criterio di inclusione

1. Donna incinta nelle settimane 34-36 di gestazione che non ha ricevuto un corso di betametasone per migliorare la maturità polmonare fetale durante la gravidanza
2. Sospetto clinico, ecografico o di laboratorio di parto prematuro
3. Gravidanza singola o gemellare Criteri di esclusione

1. Rottura prematura delle membrane 2. Feto con difetti noti 3. Sospetto di sofferenza fetale 4. Betametasone somministrato durante la gravidanza per qualsiasi motivo Protocollo di ricerca Gruppo di studio 100 donne nelle settimane 34-36 di gestazione con sospetto clinico, ecografico o di laboratorio di travaglio precoce verrà reclutato.

Verranno raccolti i dati demografici, compresa l'anamnesi medica e ostetrica completa.

Dopo un'analisi ostetrica completa, compreso il monitoraggio, i test ecografici e di laboratorio secondo necessità per ciascun caso e come determinato dalla politica del dipartimento, verrà somministrato un ciclo completo di 2 iniezioni di betametasone a distanza di 24 ore.

Dopo il parto verranno raccolti i dati sul parto, comprensivi di settimana di nascita, modalità (vaginale, cesareo, forcipe, ecc.), complicanze ostetriche (distacco della placenta, Rottura prematura delle membrane, preeclampsia, ecc.). Verranno inoltre raccolti dati sul neonato, compreso il peso alla nascita, i punteggi di Apgar a 1 e 5 minuti e le complicanze durante la prima settimana di vita, tra cui ipoglicemia, convulsioni, intubazione o farmaci.

Verrà reclutato un gruppo di controllo prospettico di 100 donne che hanno partorito in ospedale durante il periodo di studio nelle settimane 34-37 di gravidanza, che non hanno ricevuto un ciclo di betametasone durante la gravidanza.

Verranno raccolti dati demografici, anamnesi medica e ostetrica completa comprese le gravidanze in corso e precedenti.

Dopo il parto verranno raccolti i dati sul parto, comprensivi di settimana di nascita, modalità (vaginale, cesareo, forcipe, ecc.), complicanze ostetriche (distacco della placenta, Rottura prematura delle membrane, preeclampsia, ecc.). Verranno inoltre raccolti dati sul neonato, compreso il peso alla nascita, i punteggi di Apgar a 1 e 5 minuti e le complicanze durante la prima settimana di vita, tra cui ipoglicemia, convulsioni, intubazione o farmaci.

I dati saranno raccolti nell'arco di un anno. Gruppo di controllo retrospettivo 200 donne che hanno partorito dal 2009 al 2011, nelle settimane 34-37 di gestazione che non hanno ricevuto un ciclo di betametasone durante la gravidanza.

I dati saranno raccolti in modo anonimo dalle cartelle cliniche, inclusi i dati demografici e l'anamnesi medica e ostetrica completa.

Dopo il parto verranno raccolti i dati sul parto, comprensivi di settimana di nascita, modalità (vaginale, cesareo, forcipe, ecc.), complicanze ostetriche (distacco della placenta, Rottura prematura delle membrane, preeclampsia, ecc.). Verranno inoltre raccolti dati sul neonato, compreso il peso alla nascita, i punteggi di Apgar a 1 e 5 minuti e le complicanze durante la prima settimana di vita, tra cui ipoglicemia, convulsioni, intubazione o farmaci.

Verranno valutati gli esiti della gravidanza e del neonato tra i gruppi di donne che hanno ricevuto e non hanno ricevuto betametasone.