Účinek předporodních kortikosteroidů u pozdního předčasného porodu

Verze protokolu 3, 1/7/2012

Cíl výzkumu Otestovat účinek jednorázového podávání betamethasonu ve 34.–36. týdnu těhotenství na předčasně narozené děti.

Kritéria pro zařazení

1. Těhotná žena ve 34.–36. týdnu těhotenství, která nedostala betamethasonovou kúru ke zvýšení zralosti plic plodu během těhotenství
2. Klinické, sonografické nebo laboratorní podezření na předčasný porod
3. Jednočetné nebo dvojčetné těhotenství Kritéria vyloučení

1. Předčasná ruptura blan 2. Plod se známými defekty 3. Podezření na fetální tíseň 4. Betamethason podávaný během těhotenství z jakéhokoli důvodu Výzkumný protokol Studijní skupina 100 žen ve 34.-36. týdnu gestace s klinickým, sonografickým nebo laboratorním podezřením na časný porod bude přijat.

Budou shromažďovány demografické údaje, včetně úplné lékařské a porodnické anamnézy.

Po úplné porodnické analýze, včetně monitorování, sonografických a laboratorních testů podle potřeby pro každý případ a podle zásad oddělení, bude podána celá série 2 injekcí betamethasonu s odstupem 24 hodin.

Po porodu budou sbírány údaje o porodu, včetně porodního týdne, způsobu (vaginální, císařský, kleště atd.), porodnických komplikací (abrupce placenty, předčasné prasknutí blan, preeklampsie atd.). Budou také shromažďovány údaje o novorozenci, včetně porodní hmotnosti, 1 a 5 minut Apgar skóre a komplikací během prvního týdne života, včetně hypoglykémie, záchvatů, intubace nebo léků.

Prospektivní kontrolní skupina bude vybrána 100 žen, které porodily v nemocnici během studijního období v týdnech 34-37 těhotenství, které během těhotenství nepodstoupily betamethason.

Budou shromažďovány demografické údaje, úplná lékařská a porodnická anamnéza včetně současných a předchozích těhotenství.

Po porodu budou sbírány údaje o porodu, včetně porodního týdne, způsobu (vaginální, císařský, kleště atd.), porodnických komplikací (abrupce placenty, předčasné prasknutí blan, preeklampsie atd.). Budou také shromažďovány údaje o novorozenci, včetně porodní hmotnosti, 1 a 5 minut Apgar skóre a komplikací během prvního týdne života, včetně hypoglykémie, záchvatů, intubace nebo léků.

Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku. Retrospektivní kontrolní skupina 200 žen, které porodily v letech 2009 až 2011 ve 34.–37. týdnu těhotenství, které během těhotenství nepodstoupily betamethason.

Údaje budou anonymně shromažďovány ze zdravotních záznamů, včetně demografie a úplné lékařské a porodnické anamnézy.

Po porodu budou sbírány údaje o porodu, včetně porodního týdne, způsobu (vaginální, císařský, kleště atd.), porodnických komplikací (abrupce placenty, předčasné prasknutí blan, preeklampsie atd.). Budou také shromažďovány údaje o novorozenci, včetně porodní hmotnosti, 1 a 5 minut Apgar skóre a komplikací během prvního týdne života, včetně hypoglykémie, záchvatů, intubace nebo léků.

Budou hodnoceny těhotenství a neonatální výsledky u skupin žen, které dostávaly a neužívaly betamethason.