Effekt af antenatale kortikosteroider i sen præmature

Protokolversion 3, 1/7/2012

Forskningsmål At teste effekten på for tidligt fødte spædbørn af en engangsbehandling med betamethason administreret i ugerne 34-36 af graviditeten.

Inklusionskriterier

1. Gravid kvinde i svangerskabsuge 34-36, som ikke modtog en betamethasonkur for at øge fosterets lungemodenhed under graviditeten
2. Klinisk, sonografisk eller laboratoriemistanke om for tidlig fødsel
3. Enkelt- eller tvillingegraviditet Eksklusionskriterier

1. For tidlig brud på membraner 2. Foster med kendte defekter 3. Mistanke om fosterbesvær 4. Betamethason administreret under graviditet af en eller anden årsag Forskningsprotokol Studiegruppe 100 kvinder i graviditetsuge 34-36 med klinisk, sonografisk eller laboratoriemistanke om tidlig fødsel vil blive rekrutteret.

Demografiske data vil blive indsamlet, herunder fuld medicinsk og obstetrisk anamnese.

Efter fuld obstetrisk analyse, inklusive overvågning, sonografi og laboratorietests efter behov for hvert tilfælde og som bestemt af afdelingens politik, vil der blive givet et komplet forløb med 2 injektioner af betamethason med 24 timers mellemrum.

Efter fødslen vil der blive indsamlet data om fødslen, herunder fødselsuge, metode (vaginalt, kejsersnit, pincet, etc.), obstetriske komplikationer (abruption af moderkagen, for tidlig brud på membraner, præeklampsi osv.). Data om den nyfødte, inklusive fødselsvægt, 1 og 5 minutters Apgar-score og komplikationer i løbet af den første uge af livet, herunder hypoglykæmi, anfald, intubation eller medicin vil også blive indsamlet.

Prospektiv kontrolgruppe 100 kvinder vil blive rekrutteret, som fødte på hospitalet i undersøgelsesperioden i graviditetsuge 34-37, som ikke modtog en behandling med betamethason under graviditeten.

Demografiske data vil blive indsamlet, fuld medicinsk og obstetrisk anamnese inklusive nuværende og tidligere graviditeter.

Efter fødslen vil der blive indsamlet data om fødslen, herunder fødselsuge, metode (vaginalt, kejsersnit, pincet, etc.), obstetriske komplikationer (abruption af moderkagen, for tidlig brud på membraner, præeklampsi osv.). Data om den nyfødte, inklusive fødselsvægt, 1 og 5 minutters Apgar-score og komplikationer i løbet af den første uge af livet, herunder hypoglykæmi, anfald, intubation eller medicin vil også blive indsamlet.

Data vil blive indsamlet over en etårig periode. Retrospektiv kontrolgruppe 200 kvinder, der fødte fra 2009 til 2011, i svangerskabsuge 34-37, som ikke fik en behandling med betamethason under graviditeten.

Data vil blive anonymt indsamlet fra lægejournaler, herunder demografi og fuldstændig medicinsk og obstetrisk anamnese.

Efter fødslen vil der blive indsamlet data om fødslen, herunder fødselsuge, metode (vaginalt, kejsersnit, pincet, etc.), obstetriske komplikationer (abruption af moderkagen, for tidlig brud på membraner, præeklampsi osv.). Data om den nyfødte, inklusive fødselsvægt, 1 og 5 minutters Apgar-score og komplikationer i løbet af den første uge af livet, herunder hypoglykæmi, anfald, intubation eller medicin vil også blive indsamlet.

Graviditet og neonatale resultater blandt de grupper af kvinder, der modtog og ikke fik betamethason, vil blive evalueret.