Влияние антенатальных кортикостероидов на поздних недоношенных

Версия протокола 3, 07.01.2012

Цель исследования. Проверить влияние однократного курса бетаметазона на недоношенных детей на сроке 34-36 недель гестации.

Критерии включения

1. Беременная женщина на 34-36 неделе беременности, не получавшая курс бетаметазона для повышения зрелости легких плода во время беременности
2. Клиническое, сонографическое или лабораторное подозрение на преждевременные роды
3. Одноплодная или двуплодная беременность Критерии исключения

1. Преждевременное излитие плодных оболочек 2. Плод с известными дефектами 3. Подозрение на дистресс плода 4. Бетаметазон, назначенный во время беременности по любой причине Протокол исследования Исследуемая группа 100 женщин в сроке гестации 34-36 недель с клиническим, эхографическим или лабораторным подозрением на ранние роды будут завербованы.

Будут собраны демографические данные, включая полный медицинский и акушерский анамнез.

После полного акушерского анализа, включая мониторинг, сонографию и лабораторные тесты, необходимые для каждого случая и в соответствии с политикой отделения, будет проведен полный курс из 2 инъекций бетаметазона с интервалом в 24 часа.

После родов будут собираться данные о родоразрешении, включая неделю рождения, метод (вагинальный, кесарево сечение, щипцы и т. д.), акушерские осложнения (отслойка плаценты, Преждевременный разрыв плодных оболочек, преэклампсия и т. д.). Также будут собираться данные о новорожденном, включая массу тела при рождении, 1- и 5-минутные оценки по шкале Апгар и осложнения в течение первой недели жизни, включая гипогликемию, судороги, интубацию или лекарства.

Проспективную контрольную группу наберут 100 женщин, родивших в стационаре в период исследования на 34-37 неделе беременности, не получавших курс бетаметазона во время беременности.

Будут собраны демографические данные, полный медицинский и акушерский анамнез, включая текущие и предыдущие беременности.

После родов будут собираться данные о родоразрешении, включая неделю рождения, метод (вагинальный, кесарево сечение, щипцы и т. д.), акушерские осложнения (отслойка плаценты, Преждевременный разрыв плодных оболочек, преэклампсия и т. д.). Также будут собираться данные о новорожденном, включая массу тела при рождении, 1- и 5-минутные оценки по шкале Апгар и осложнения в течение первой недели жизни, включая гипогликемию, судороги, интубацию или лекарства.

Данные будут собираться в течение одного года. Группу ретроспективного контроля составили 200 женщин, родивших в период с 2009 по 2011 г., на 34-37 неделе гестации, не получавших курс бетаметазона во время беременности.

Данные будут собираться анонимно из медицинских карт, включая демографические данные и полный медицинский и акушерский анамнез.

После родов будут собираться данные о родоразрешении, включая неделю рождения, метод (вагинальный, кесарево сечение, щипцы и т. д.), акушерские осложнения (отслойка плаценты, Преждевременный разрыв плодных оболочек, преэклампсия и т. д.). Также будут собираться данные о новорожденном, включая массу тела при рождении, 1- и 5-минутные оценки по шкале Апгар и осложнения в течение первой недели жизни, включая гипогликемию, судороги, интубацию или лекарства.

Будут оценены исходы беременности и неонатального периода среди групп женщин, получавших и не получавших бетаметазон.