Efecto de los corticosteroides prenatales en prematuros tardíos

Protocolo versión 3, 1/7/2012

Objetivo de la investigación Probar el efecto en los bebés prematuros de un curso único de betametasona administrado en las semanas 34-36 de gestación.

Criterios de inclusión

1. Mujer embarazada en las semanas 34-36 de gestación que no recibió un curso de betametasona para mejorar la madurez pulmonar fetal durante el embarazo
2. Sospecha clínica, ecográfica o de laboratorio de trabajo de parto prematuro
3. Embarazo único o gemelar Criterios de exclusión

1. Rotura prematura de membranas 2. Feto con defectos conocidos 3. Sospecha de sufrimiento fetal 4. Betametasona administrada durante el embarazo por cualquier motivo Protocolo de investigación Grupo de estudio 100 mujeres en las semanas 34-36 de gestación con sospecha clínica, ecográfica o de laboratorio de trabajo de parto prematuro será reclutado.

Se recopilarán datos demográficos, incluida la anamnesis médica y obstétrica completa.

Después de un análisis obstétrico completo, incluido el control, la ecografía y las pruebas de laboratorio según sea necesario para cada caso y según lo determine la política del departamento, se administrará un ciclo completo de 2 inyecciones de betametasona con 24 horas de diferencia.

Después del nacimiento, se recopilarán datos sobre el parto, incluida la semana de nacimiento, método (vaginal, cesárea, fórceps, etc.), complicaciones obstétricas (desprendimiento de la placenta, ruptura prematura de membranas, preeclampsia, etc.). También se recopilarán datos sobre el recién nacido, incluido el peso al nacer, las puntuaciones de Apgar de 1 y 5 minutos y las complicaciones durante la primera semana de vida, como hipoglucemia, convulsiones, intubación o medicamentos.

Se reclutará un grupo de control prospectivo de 100 mujeres que dieron a luz en el hospital durante el período de estudio en las semanas 34-37 del embarazo, que no recibieron un ciclo de betametasona durante el embarazo.

Se recogerán datos demográficos, anamnesis médica y obstétrica completa incluyendo embarazos actuales y anteriores.

Después del nacimiento, se recopilarán datos sobre el parto, incluida la semana de nacimiento, método (vaginal, cesárea, fórceps, etc.), complicaciones obstétricas (desprendimiento de la placenta, ruptura prematura de membranas, preeclampsia, etc.). También se recopilarán datos sobre el recién nacido, incluido el peso al nacer, las puntuaciones de Apgar de 1 y 5 minutos y las complicaciones durante la primera semana de vida, como hipoglucemia, convulsiones, intubación o medicamentos.

Los datos se recopilarán durante un período de un año. Grupo de control retrospectivo de 200 mujeres que dieron a luz entre 2009 y 2011, en las semanas 34-37 de gestación que no recibieron un curso de betametasona durante el embarazo.

Los datos se recopilarán de forma anónima de los registros médicos, incluidos datos demográficos y anamnesis médica y obstétrica completa.

Después del nacimiento, se recopilarán datos sobre el parto, incluida la semana de nacimiento, método (vaginal, cesárea, fórceps, etc.), complicaciones obstétricas (desprendimiento de la placenta, ruptura prematura de membranas, preeclampsia, etc.). También se recopilarán datos sobre el recién nacido, incluido el peso al nacer, las puntuaciones de Apgar de 1 y 5 minutos y las complicaciones durante la primera semana de vida, como hipoglucemia, convulsiones, intubación o medicamentos.

Se evaluarán los resultados de embarazo y neonatales entre los grupos de mujeres que recibieron y no recibieron betametasona.