Synnytystä edeltävien kortikosteroidien vaikutus myöhään keskosina

Protokollan versio 3, 7.1.2012

Tutkimustavoite Testaa raskausviikoilla 34-36 annetun kertaluonteisen betametasonihoidon vaikutusta keskosiin.

Sisällyttämiskriteerit

1. Raskaana oleva nainen raskausviikoilla 34-36, joka ei saanut beetametasonikurssia sikiön keuhkojen kypsymisen parantamiseksi raskauden aikana
2. Kliininen, sonografinen tai laboratorioepäily ennenaikaisesta synnytyksestä
3. Yksin- tai kaksosraskaus Poissulkemiskriteerit

1. Ennenaikainen kalvojen repeämä 2. Sikiö, jolla on tiedossa olevat viat 3. Epäily sikiön ahdistuksesta 4. Betametasoni annettu raskauden aikana mistä tahansa syystä Tutkimusprotokolla Tutkimusryhmä 100 naista raskausviikoilla 34-36, joilla on kliininen, ultraääni- tai laboratorioepäily varhaisesta synnytyksestä rekrytoidaan.

Väestötiedot kerätään, mukaan lukien täydellinen lääketieteellinen ja synnytyshistoria.

Täydellisen synnytysanalyysin, mukaan lukien seurannan, sonografiset ja laboratoriotutkimukset kussakin tapauksessa tarpeen mukaan ja osaston politiikan mukaisesti, täysi 2 beetametasoni-injektion kurssi annetaan 24 tunnin välein.

Synnytyksen jälkeen kerätään tietoja synnytyksestä, mukaan lukien syntymäviikko, menetelmä (emätin, keisarileikkaus, pihdit jne.), synnytyskomplikaatiot (istukan irtoaminen, kalvojen ennenaikainen repeämä, preeklampsia jne.). Tietoja kerätään myös vastasyntyneestä, mukaan lukien syntymäpaino, 1 ja 5 minuutin Apgar-pisteet ja ensimmäisen elinviikon komplikaatiot, mukaan lukien hypoglykemia, kohtaukset, intubaatio tai lääkkeet.

Tuleva kontrolliryhmä Rekrytoidaan 100 naista, jotka ovat synnyttäneet sairaalassa tutkimusjakson aikana raskausviikoilla 34-37, jotka eivät saaneet betametasonihoitoa raskauden aikana.

Väestötiedot kerätään, täydellinen lääketieteellinen ja synnytyshistoria mukaan lukien nykyiset ja aiemmat raskaudet.

Synnytyksen jälkeen kerätään tietoja synnytyksestä, mukaan lukien syntymäviikko, menetelmä (emätin, keisarileikkaus, pihdit jne.), synnytyskomplikaatiot (istukan irtoaminen, kalvojen ennenaikainen repeämä, preeklampsia jne.). Tietoja kerätään myös vastasyntyneestä, mukaan lukien syntymäpaino, 1 ja 5 minuutin Apgar-pisteet ja ensimmäisen elinviikon komplikaatiot, mukaan lukien hypoglykemia, kohtaukset, intubaatio tai lääkkeet.

Tietoja kerätään yhden vuoden aikana. Retrospektiivinen kontrolliryhmä 200 naista, jotka synnyttivät vuosina 2009-2011 raskausviikoilla 34-37, jotka eivät saaneet betametasonikuuria raskauden aikana.

Tiedot kerätään anonyymisti lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien demografiset tiedot ja täydellinen lääketieteellinen ja synnytyshistoria.

Synnytyksen jälkeen kerätään tietoja synnytyksestä, mukaan lukien syntymäviikko, menetelmä (emätin, keisarileikkaus, pihdit jne.), synnytyskomplikaatiot (istukan irtoaminen, kalvojen ennenaikainen repeämä, preeklampsia jne.). Tietoja kerätään myös vastasyntyneestä, mukaan lukien syntymäpaino, 1 ja 5 minuutin Apgar-pisteet ja ensimmäisen elinviikon komplikaatiot, mukaan lukien hypoglykemia, kohtaukset, intubaatio tai lääkkeet.

Raskaus ja vastasyntyneet tulokset arvioidaan betametasonia saaneiden ja saamattomien naisten ryhmissä.