一项确定每日一次 OPB-111077 在晚期癌症患者中的安全性和耐受性的开放标签多剂量递增试验

纳入标准：

• 经病理学和/或细胞学证实的晚期恶性肿瘤，标准疗法难以治愈或没有可用的标准治疗方案
• 对于口服或静脉内抗癌疗法，自上次给药后至少需要 4 周或 5 个半衰期（以较短者为准）

• 从入组时先前治疗的不良反应中恢复

  o ≤ 1 级（脱发除外）

• 同意在参加本试验时放弃任何其他化疗、免疫疗法、放射疗法或研究药物，除了前列腺癌的激素疗法或已知在筛选时存在的症状性骨转移的放射疗法
• 年龄≥ 18 岁的男性或女性受试者
• ECOG 体能状态 ≤ 2
• 足够的器官功能
• 进入试验后的预期寿命≥ 3 个月
• 对于有生育能力的女性，筛选时血清妊娠试验结果为阴性
• 对于有生育能力的女性或其性伴侣为有生育能力的女性的男性，同意在进入试验前、试验期间以及最后一次试验药物给药后的 90 天内使用 2 种充分的避孕方法
• 在执行任何特定于协议的筛选程序之前签署并注明日期的 IRB 批准的知情同意书

排除标准：

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于：持续或活动性感染；不受控制的心脏、肝脏、肾脏或内分泌失调
• 改变的精神状态、精神疾病或社会状况会限制对试验要求的依从性和/或模糊试验结果
• 免疫功能低下状态
• 慢性病毒性肝炎（乙型或丙型肝炎病毒）的已知或证据
• 未经治疗或有症状的脑转移，或患有软脑膜疾病的受试者
• 无法吞咽口服药物或胃肠道疾病可能会干扰口服药物的吸收
• 首次接受试验药物后 28 天内进行过大手术
• 护理或孕妇
• ≥ 1 级伴有疼痛的神经病变或 > 2 级无疼痛的神经病变（由先前的治疗方案引起的神经病变恢复至 ≤ 2 级且稳定且无疼痛的受试者可能包括在内）
• 仅限食物效应子研究（B 部分）：可能会影响吸收和消除的病理或病史。
• 仅 PET 扫描子研究（C 部分）：无法控制的血糖或对 PET 扫描程序不耐受。