跟腱急性断裂的手术与非手术治疗 (AchillesRCT)
2020年7月7日 更新者：Mark Glazebrook
跟腱急性断裂的手术与非手术治疗：一项使用标准化客观和主观结果测量来确定再断裂率的多中心随机对照试验。
拟议的试验是一项多中心前瞻性随机对照试验，比较非手术或开放手术肌腱修复治疗急性跟腱断裂患者的结果。
所有患者都将接受加速功能康复。
主要结果指标是跟腱再断裂率。
研究概览
详细说明
与手术修复等效的临床结果；通过消除手术修复降低受试者的发病率和残疾；通过消除手术需求降低患者的成本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床检查诊断为跟腱中段物质完全断裂
- 在受伤后 48 小时内使用足底弯曲石膏进行初步评估和治疗。
- 及时转诊给其中一位参与的整形外科医生，以便在受伤后 14 天内进行进一步治疗（手术修复或启动康复方案）。
排除标准：
- 开放性跟腱损伤
- 不是中质肌腱损伤的跟腱损伤
- 同侧下肢的任何额外损伤
- 手术或麻醉禁忌症
- （身体或精神上的）可能会干扰对康复方案的遵守
- 任何增加跟腱断裂风险的已知因素（即跟腱断裂） 糖尿病、免疫抑制治疗（包括局部或全身性类固醇以及使用氟喹诺酮）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Mark Glazebrook, MD、Capital Health District Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2012年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月18日
首次发布 (估计)
2012年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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