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아킬레스건 급성 파열의 수술적 치료와 비수술적 치료 (AchillesRCT)

2020년 7월 7일 업데이트: Mark Glazebrook

아킬레스건 급성 파열의 수술적 대 비수술적 치료: 재파열률을 결정하기 위해 표준화된 객관적 및 주관적 결과 측정을 사용한 다기관 무작위 대조 시험.

제안된 시험은 비수술적 또는 개복 수술적 힘줄 봉합으로 치료된 급성 아킬레스건 파열 환자의 결과를 비교하는 다기관 전향적 무작위 통제 시험입니다. 모든 환자는 가속 기능 재활을 받게 됩니다. 1차 결과 측정은 아킬레스건 재파열률입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

외과적 치료와 동등한 임상적 결과; 외과적 수리의 제거를 통해 피험자의 이환율 및 장애 감소; 수술의 필요성을 제거하여 환자의 비용 절감.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 검사에서 진단된 아킬레스건의 완전한 중간 물질 파열
  • 부상 후 48시간 이내에 족저 굴곡 깁스를 적용하여 초기 평가 및 치료를 위해 참석합니다.
  • 부상 후 14일 이내에 추가 치료(수술적 수리 또는 재활 프로토콜 시작)가 가능하도록 적시에 참여 정형외과 의사 중 한 명에게 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 오픈 아킬레스 부상
  • 중간 물질 힘줄 손상이 아닌 아킬레스 손상
  • 동측 하지에 추가 손상
  • 수술이나 마취에 대한 금기
  • (신체적 또는 정신적) 재활 프로토콜의 준수를 방해할 수 있습니다.
  • 아킬레스건 파열의 위험 증가에 대해 알려진 모든 요인(예: 진성 당뇨병, 국소 또는 전신 스테로이드를 포함한 면역억제 요법 및 플루오로퀴놀론 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비수술
48시간 이내에 캐스트 적용
절차: 비수술
48시간 이내 캐스팅
활성 비교기: 공원
48시간 이내 깁스 적용 및 14일 이내 수술
절차: 공원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아킬레스건 급성 파열의 수술적 대 비수술적 치료.
기간: 일년
1차 결과 측정은 아킬레스건 재파열률입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아킬레스건 급성 파열의 수술적 치료와 비수술적 치료
기간: 2 년
1. 아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mark Glazebrook

협력자

Nova Scotia Health Authority

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Mark Glazebrook, MD, Capital Health District Authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Version1

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