角质形成细胞生长因子预防多发性硬化症阿仑单抗治疗后的自身免疫 (CAM-THY)

纳入标准：

• 男性或非妊娠、非哺乳期女性患者
• > 18 岁，<50 岁（含）
• 使用麦当劳 2010 标准诊断 MS，包括符合麦当劳 2010 标准的 MRI 异常。
• 自签署 ICF 之日起 10 年内首次出现 MS 症状
• 筛选时 EDSS 评分为 0.0 至 5.0（含）
• 在进入研究之前的 2 年内至少有 2 次 MS 临床发作，在 12 个月内至少发作 1 次，这可能发生在疾病缓解治疗期间，即任何 β 干扰素或醋酸格拉替雷。
• 血清IL-7≤7pg/mL

排除标准：

• 多发性硬化症的任何进展形式
• 既往胸腺切除术
• 既往接受过阿仑单抗、那他珠单抗、米托蒽醌、环磷酰胺、克拉屈滨、利妥昔单抗或任何其他免疫抑制剂或细胞毒性疗法（上述类固醇和疾病缓解疗法除外）的治疗
• 恶性肿瘤史
• 具有临床意义的自身免疫性疾病的个人病史，多发性硬化症除外（包括但不限于：甲状腺疾病、免疫性血细胞减少症、炎症性肠病、糖尿病、狼疮、严重哮喘）
• 脉冲皮质类固醇不耐受，尤其是类固醇精神病史
• 研究者认为会危及患者安全或干扰研究结果解释的重大全身性疾病或其他疾病。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性
• 过去或现在感染乙型肝炎（乙型肝炎血清学阳性）
• 研究期间不同意使用有效避孕措施的孕妇或男女患者。
• 研究者认为会损害患者理解患者信息、给予知情同意、遵守试验方案或完成研究的能力的医学、精神病学、认知或其他状况。