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瑞芬太尼的迷走神经作用和自主神经系统活动。

2015年9月30日 更新者:Magdalena Wujtewicz、Medical University of Gdansk

瑞芬太尼对自主神经系统交感神经或副交感神经优势的迷走神经作用。

瑞芬太尼 (RMFNT) 是一种非常短的活性阿片类药物,用于全身麻醉期间的镇痛以及重症监护病房 (ICU) 患者的镇痛和镇静作用。 麻醉登记包括推注剂量和持续输注,在 ICU 中仅允许输注方案。 RMFNT 的药代动力学/药效学参数导致临床效果的快速起效和抵消,这使得该药物在许多情况下几乎是理想的。 不幸的是,其对心脏活动的拟迷走神经作用可能导致心率降低。 可以假设以副交感神经为主的患者可能更容易产生这种阿片类药物更强烈的拟副交感神经作用。 评估自主神经系统活动和评估 RMFNT 对该活动的影响的最佳方法是心率变异性 (HRV) 分析。 副交感神经优势表示为频域中的高频 (HF) 功率和 HF/(LF+HF)(LF-低频)比值,以及连续差异的均方根 (RMSSD),即不同的连续 NN 对的数量超过 50 ms (NN50),NN50 除以时域 NN 总数 (pNN50) 的比例。 本研究的目的是验证以副交感神经活动为主的患者更容易受到 RMFNT 的拟迷走神经作用的假设。 将分析基于 RMFNT 推注剂量前后记录的 5 分钟心电图 (ECG) 的 HRV。 心率降低的发生将在药物注射前测量的具有交感神经和副交感神经优势的患者之间进行比较。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gdansk、波兰、80-211
        • Medical University of Gdańsk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会身体状况分类系统评估为 1-2 状态的患者
  • 计划在全身麻醉下进行手术

排除标准:

  • 已知对瑞芬太尼敏感
  • 气管插管的预期问题
  • 吸入风险增加
  • 糖尿病患者
  • 服用已知对自主神经系统有影响的药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑞芬太尼,迷走神经反应
至少 30 秒内静脉注射 1 微克/千克瑞芬太尼。在全身麻醉诱导开始时
1mcg/kg 静脉注射剂量,随后记录 5 分钟心电图
其他名称:
  • 乌尔提瓦

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
RMFNT 对自主神经系统活动的拟迷走神经效应
大体时间:药物注射前后
药物注射前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Magdalena Wujtewicz、Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月23日

首次发布 (估计)

2012年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月30日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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