Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vagotonisk effekt av Remifentanil og autonom nervesystemaktivitet.

30. september 2015 oppdatert av: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Vagotonisk effekt av remifentanil i referanse til sympatisk eller parasympatisk overvekt av autonomt nervesystem.

Remifentanil (RMFNT) er et svært kort aktivt opioid som brukes til analgesi under generell anestesi og for smertestillende og beroligende effekt hos pasienter på intensivavdelinger (ICU). Registrering for anestesi inkluderer bolusdose og kontinuerlig infusjon, på intensivavdeling er kun infusjonsregime tillatt. Farmakokinetiske/farmakodynamiske parametere for RMFNT resulterer i rask inntreden og forskyvning av klinisk effekt, noe som gjør dette stoffet nesten ideelt i mange situasjoner. Dessverre kan dens vagomimetiske påvirkning på hjerteaktiviteten føre til reduksjon i hjertefrekvensen. Det kan antas at pasienter med parasympatisk overvekt kan være utsatt for mer intens parasympathomimetisk effekt av dette opioidet. En optimal metode for vurdering av aktiviteten i det autonome nervesystemet og vurdering av påvirkning av RMFNT på den aktiviteten er analyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Parasympatisk overvekt uttrykkes som høyfrekvent (HF) effekt og HF/(LF+HF) (LF-lav frekvens)-forhold i frekvensdomene og Root Mean Square of the Successive Difference (RMSSD), antall par av suksessive NN-er som er forskjellige med mer enn 50 ms (NN50), andelen NN50 delt på totalt antall NN (pNN50) i tidsdomene. Målet med denne studien er å bekrefte hypotesen om at pasienter med overvekt av parasympatisk aktivitet er mer utsatt for vagomimetisk effekt av RMFNT. HRV basert på 5 minutters elektrokardiogram (EKG) registrert før og etter bolusdose av RMFNT vil bli analysert. Forekomsten av hjertefrekvensreduksjon vil være enn sammenlignet mellom pasienter med sympatisk og parasympatisk overvekt målt før legemiddelinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter vurdert med American Society of Anesthesiologists' Physical Status Classification System som 1-2 status
  • planlagt operasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent følsomhet for remifentanil
  • forventede problemer med trakeal intubasjon
  • økt risiko for aspirasjon
  • diabetespasienter
  • pasienter som tar medisiner med kjent påvirkning på det autonome nervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remifentanil, vagotonisk respons
1 mikrogram/kg remifentanil gitt iv over minst 30 sek. i begynnelsen av induksjon av generell anestesi
1mcg/kg iv dose, etterfulgt av 5 minutters EKG-registrering
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vagomimetisk effekt av RMFNT i referanse til autonom nervesystemaktivitet
Tidsramme: før og etter medikamentinjeksjon
før og etter medikamentinjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere