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Efeito Vagotônico do Remifentanil e Atividade do Sistema Nervoso Autônomo.

30 de setembro de 2015 atualizado por: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Efeito Vagotônico do Remifentanil em Referência à Predominância Simpática ou Parassimpática do Sistema Nervoso Autônomo.

O remifentanil (RMFNT) é um opioide de ação muito curta, utilizado para analgesia durante anestesia geral e para efeito analgésico e sedativo em pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI). O registro para anestesia inclui dose em bolus e infusão contínua, em UTI só é permitido regime de infusão. Os parâmetros farmacocinéticos/farmacodinâmicos do RMFNT resultam em rápido início e desaparecimento do efeito clínico, o que torna esse medicamento quase ideal em muitas situações. Infelizmente, sua influência vagomimética na atividade cardíaca pode resultar em diminuição da frequência cardíaca. Pode-se levantar a hipótese de que pacientes com predominância parassimpática possam ser propensos a um efeito parassimpatomimético mais intenso desse opioide. Um método ideal para avaliação da atividade do sistema nervoso autônomo e avaliação da influência do RMFNT nessa atividade é a análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC). A predominância parassimpática é expressa como potência de alta frequência (HF) e razão HF/(LF+HF) (LF-baixa frequência) no domínio da frequência e raiz quadrada média da diferença sucessiva (RMSSD), o número de pares de NNs sucessivos que diferem por mais de 50 ms (NN50), a proporção de NN50 dividida pelo número total de NNs (pNN50) no domínio do tempo. O objetivo deste estudo é verificar a hipótese de que pacientes com predominância de atividade parassimpática estão mais sujeitos ao efeito vagomimético do RMFNT. A VFC baseada no eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos registrado antes e após a dose em bolus de RMFNT será analisada. A ocorrência de diminuição da frequência cardíaca será então comparada entre pacientes com predominância simpática e parassimpática medida antes da injeção da droga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gdansk, Polônia, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes avaliados com o Sistema de Classificação de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas como status 1-2
  • cirurgia planejada sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • sensibilidade conhecida ao remifentanil
  • problemas previstos com a intubação traqueal
  • aumento do risco de aspiração
  • pacientes diabéticos
  • pacientes em uso de medicamentos com conhecida influência no sistema nervoso autônomo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remifentanil, resposta vagotônica
1 micrograma/kg de remifentanil administrado por via intravenosa durante pelo menos 30 segundos. no início da indução da anestesia geral
Dose iv de 1mcg/kg, seguida de registro de ECG de 5 minutos
Outros nomes:
  • Ultiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito vagomimético do RMFNT em referência à atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: antes e depois da injeção de drogas
antes e depois da injeção de drogas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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