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Remifentanil과 자율신경계 활동의 미주신경 억제 효과.

2015년 9월 30일 업데이트: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

자율신경계의 교감신경 또는 부교감신경 우세와 관련하여 Remifentanil의 미주 신경 효과.

레미펜타닐(RMFNT)은 매우 짧은 활성 오피오이드로서 전신 마취 중 진통 및 중환자실(ICU) 환자의 진통 및 진정 효과에 사용됩니다. 마취 등록에는 볼루스 투여와 연속 주입이 포함되며, ICU에서는 주입 요법만 허용됩니다. RMFNT의 약동학/약력학 매개변수는 임상 효과의 신속한 개시 및 상쇄를 초래하여 많은 상황에서 이 약물을 거의 이상적으로 만듭니다. 불행하게도, 심장 활동에 대한 미주신경 모방 효과로 인해 심박수가 감소할 수 있습니다. 부교감 신경이 우세한 환자는 이 오피오이드의 보다 강력한 부교감 신경 흥분 효과를 나타내는 경향이 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 자율신경계 활동을 평가하고 그 활동에 대한 RMFNT의 영향을 평가하기 위한 최적의 방법은 HRV(Heart Rate Variability) 분석입니다. 부교감 신경 우세는 주파수 영역에서 고주파(HF) 전력 및 HF/(LF+HF)(LF-저주파수) 비율과 서로 다른 연속 NN 쌍의 수인 RMSSD(Root Mean Square of the Successive Difference)로 표현됩니다. 50ms 이상(NN50), 시간 영역에서 NN50의 비율을 총 NN 수(pNN50)로 나눈 값입니다. 이 연구의 목적은 부교감 신경 활동이 우세한 환자가 RMFNT의 미주 신경 흥분 효과에 더 취약하다는 가설을 검증하는 것입니다. RMFNT의 일시 투여 전후에 기록된 5분 심전도(ECG)에 기초한 HRV가 분석될 것이다. 심박수 감소의 발생은 약물 주입 전에 측정된 교감 및 부교감 우세를 가진 환자들 사이에서 비교될 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gdansk, 폴란드, 80-211
        • Medical University of Gdansk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists' Physical Status Classification System에서 1-2 상태로 평가된 환자
  • 전신 마취하에 계획된 수술

제외 기준:

  • 레미펜타닐에 대한 알려진 민감성
  • 기관 삽관에 예상되는 문제
  • 흡인 위험 증가
  • 당뇨병 환자
  • 자율신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐, 미주신경 반응
1마이크로그램/kg의 레미펜타닐을 최소 30초에 걸쳐 정맥주사합니다. 전신마취 유도 초기에
1mcg/kg 정맥 투여 후 5분간 ECG 기록
다른 이름들:
  • 울티바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자율 신경계 활동과 관련하여 RMFNT의 미관 모방 효과
기간: 약물 주사 전과 후
약물 주사 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레미펜타닐에 대한 임상 시험

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