Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin vagotoninen vaikutus ja autonomisen hermoston toiminta.

keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Remifentaniilin vagotoninen vaikutus viittaamalla autonomisen hermoston sympaattiseen tai parasympaattiseen vallitsevaan tilaan.

Remifentaniili (RMFNT) on erittäin lyhyt aktiivinen opioidi, jota käytetään kivunlievitykseen yleisanestesian aikana sekä analgeettiseen ja rauhoittavaan vaikutukseen tehohoitoyksiköissä (ICU). Anestesian rekisteröinti sisältää bolusannoksen ja jatkuvan infuusion, teho-osastolla vain infuusiohoito on sallittu. RMFNT:n farmakokineettiset/farmakodynaamiset parametrit johtavat kliinisen vaikutuksen nopeaan alkamiseen ja poistumiseen, mikä tekee tästä lääkkeestä lähes ihanteellisen monissa tilanteissa. Valitettavasti sen vagomimeettinen vaikutus sydämen toimintaan voi johtaa sydämen sykkeen laskuun. Voidaan olettaa, että potilaat, joilla on parasympaattinen dominanssi, voivat olla alttiita tämän opioidin voimakkaammalle parasympatomimeettiselle vaikutukselle. Optimaalinen menetelmä autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi ja RMFNT:n vaikutuksen arvioimiseksi tähän toimintaan on sykevaihteluanalyysi (HRV). Parasympaattinen vallitsevuus ilmaistaan ​​suurtaajuuksisena (HF) tehona ja HF/(LF+HF) (LF-matala taajuus) -suhteena taajuusalueella ja peräkkäisen eron keskimääräisenä neliösummana (RMSSD), peräkkäisten NN-parien lukumääränä, jotka eroavat toisistaan. yli 50 ms (NN50), NN50:n osuus jaettuna NN:iden kokonaismäärällä (pNN50) aika-alueella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa hypoteesi, että potilaat, joilla on vallitseva parasympaattinen aktiivisuus, ovat alttiimpia RMFNT:n vagomimeettiselle vaikutukselle. HRV, joka perustuu 5 minuutin elektrokardiogrammiin (EKG), joka on tallennettu ennen ja jälkeen RMFNT-bolusannoksen, analysoidaan. Sydämen sykkeen laskua verrataan potilaille, joilla on sympaattinen ja parasympaattinen dominanssi mitattuna ennen lääkeinjektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gdansk, Puola, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on arvioitu American Society of Anesthesiologists' Physical Status Classification System -järjestelmän mukaan 1-2-tilaksi
  • suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu herkkyys remifentaniilille
  • odotettavissa olevat henkitorven intubaatioon liittyvät ongelmat
  • lisääntynyt aspiraatioriski
  • diabeetikoille
  • potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan autonomiseen hermostoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remifentaniili, Vagotoninen vaste
1 mikrogramma/kg remifentaniilia annettuna iv vähintään 30 sekunnin ajan. yleisanestesian induktion alussa
1 mcg/kg iv-annos, jota seuraa 5 minuutin EKG-tallennus
Muut nimet:
  • Ultiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RMFNT:n vagomimeettinen vaikutus autonomisen hermoston aktiivisuuteen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lääkeinjektion
ennen ja jälkeen lääkeinjektion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa