このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

レミフェンタニルの迷走神経効果と自律神経系活動。

2015年9月30日 更新者:Magdalena Wujtewicz、Medical University of Gdansk

自律神経系の交感神経優位または副交感神経優位に関するレミフェンタニルの迷走神経効果。

レミフェンタニル (RMFNT) は非常に短い活性オピオイドであり、全身麻酔中の鎮痛、および集中治療室 (ICU) 患者の鎮痛および鎮静効果のために使用されます。 麻酔の登録にはボーラス投与と持続注入が含まれ、ICU では注入療法のみが許可されます。 RMFNT の薬物動態/薬力学パラメーターは、臨床効果の迅速な開始と相殺をもたらし、多くの状況でこの薬物をほぼ理想的なものにします。 残念なことに、心臓の活動に対する迷走神経の影響により、心拍数が低下する可能性があります。 副交感神経が優位な患者は、このオピオイドの副交感神経刺激効果がより強くなる傾向があるという仮説が立てられるかもしれません。 自律神経系の活動を評価し、その活動に対する RMFNT の影響を評価するための最適な方法は、心拍変動 (HRV) 分析です。 副交感神経の優位性は、周波数領域における高周波 (HF) パワーと HF/(LF+HF) (LF-低周波) 比、および連続差の二乗平均平方根 (RMSSD)、異なる連続する NN のペアの数として表されます。 50 ミリ秒以上 (NN50)、時間領域の NN の総数 (pNN50) で割った NN50 の割合。 この研究の目的は、副交感神経活動が優位な患者は、RMFNT の迷走神経刺激効果を受けやすいという仮説を検証することです。 RMFNTのボーラス投与の前後に記録された5分間の心電図(ECG)に基づくHRVが分析されます。 心拍数減少の発生は、薬物注射前に測定された交感神経優位および副交感神経優位の患者間で比較されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gdansk、ポーランド、80-211
        • Medical University of Gdansk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の身体状態分類システムで 1-2 状態と評価された患者
  • 全身麻酔下で計画された手術

除外基準:

  • レミフェンタニルに対する既知の感受性
  • 気管挿管で予想される問題
  • 誤嚥のリスクの増加
  • 糖尿病患者
  • 自律神経系への影響が知られている薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レミフェンタニル、迷走神経反応
レミフェンタニル 1 マイクログラム/kg を 30 秒以上静脈内投与。全身麻酔導入開始時
1mcg/kg 静脈内投与、続いて 5 分間の ECG 記録
他の名前:
  • アルティバ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自律神経系の活動に関する RMFNT の迷走神経刺激効果
時間枠:薬物注射の前後
薬物注射の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Magdalena Wujtewicz、Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月30日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する