Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remifentanil vagotonikus hatása és az autonóm idegrendszeri aktivitás.

2015. szeptember 30. frissítette: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

A Remifentanil vagotonikus hatása az autonóm idegrendszer szimpatikus vagy paraszimpatikus túlsúlyára utalva.

A remifentanil (RMFNT) egy nagyon rövid aktív opioid, amelyet általános érzéstelenítés során fájdalomcsillapításra, valamint intenzív osztályokon (ICU) szenvedő betegek fájdalomcsillapító és nyugtató hatására használnak. Az érzéstelenítésre való regisztráció magában foglalja a bolus adagot és a folyamatos infúziót, az intenzív osztályon csak az infúziós kezelés megengedett. Az RMFNT farmakokinetikai/farmakodinámiás paraméterei a klinikai hatás gyors megjelenését és eltolódását eredményezik, ami miatt ez a gyógyszer sok helyzetben szinte ideális. Sajnos a szívműködésre gyakorolt ​​vagomimetikus hatása a szívfrekvencia csökkenéséhez vezethet. Feltételezhető, hogy a paraszimpatikus túlsúlyban szenvedő betegek hajlamosak lehetnek az opioid intenzívebb paraszimpatomimetikus hatására. Az autonóm idegrendszer aktivitásának értékelésére és az RMFNT ezen aktivitásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére optimális módszer a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) analízis. A paraszimpatikus túlsúlyt a nagyfrekvenciás (HF) teljesítmény és a HF/(LF+HF) (LF-alacsony frekvencia) arány a frekvenciatartományban és az egymást követő különbség négyzetének középértékében (RMSSD) fejezzük ki, az egymást követő NN-párok számában, amelyek különböznek egymástól. több mint 50 ms-mal (NN50), az NN50 aránya osztva az NN-ek teljes számával (pNN50) az időtartományban. A tanulmány célja annak a hipotézisnek az igazolása, hogy a paraszimpatikus aktivitást túlsúlyban lévő betegek jobban ki vannak téve az RMFNT vagomimetikus hatásának. Az RMFNT bolus adagja előtt és után felvett 5 perces elektrokardiogramon (EKG) alapuló HRV elemzésre kerül. A szívfrekvencia-csökkenés előfordulását összehasonlítják a gyógyszerinjekció előtt mért szimpatikus és paraszimpatikus túlsúlyban szenvedő betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gdansk, Lengyelország, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapot-osztályozási rendszere szerint 1-2-es állapotú betegek
  • tervezett műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • remifentanillal szembeni ismert érzékenység
  • a légcső intubációjával kapcsolatos várható problémák
  • fokozott aspirációs kockázat
  • cukorbetegek
  • olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek ismerten befolyásolják az autonóm idegrendszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Remifentanil, vagotonikus válasz
1 mikrogramm/ttkg remifentanil iv, legalább 30 másodpercen keresztül. az általános érzéstelenítés kezdetén
1 mcg/ttkg iv. adag, majd 5 perces EKG felvétel
Más nevek:
  • Ultiva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az RMFNT vagomimetikus hatása az autonóm idegrendszer aktivitására hivatkozva
Időkeret: gyógyszerinjekció előtt és után
gyógyszerinjekció előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil

3
Iratkozz fel