Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vagotonisk virkning af Remifentanil og aktivitet i det autonome nervesystem.

30. september 2015 opdateret af: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Vagotonisk virkning af Remifentanil med henvisning til sympatisk eller parasympatisk overvægt af det autonome nervesystem.

Remifentanil (RMFNT) er et meget kort aktivt opioid, der bruges til analgesi under generel anæstesi og til smertestillende og beroligende effekt på intensivafdelinger (ICU). Tilmelding til anæstesi inkluderer bolusdosis og kontinuerlig infusion, på intensivafdeling er kun infusionsregimen tilladt. Farmakokinetiske/farmakodynamiske parametre for RMFNT resulterer i hurtig indtræden og forskydning af klinisk effekt, hvilket gør dette lægemiddel næsten ideelt i mange situationer. Desværre kan dets vagomimetiske indflydelse på hjerteaktivitet resultere i et fald i hjertefrekvensen. Det kan antages, at patienter med parasympatisk overvægt kan være tilbøjelige til en mere intens parasympathomimetisk effekt af dette opioid. En optimal metode til vurdering af det autonome nervesystems aktivitet og vurdering af indflydelsen af ​​RMFNT på denne aktivitet er analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Parasympatisk overvægt udtrykkes som højfrekvent (HF) effekt og HF/(LF+HF) (LF-lav frekvens) forhold i frekvensdomæne og Root Mean Square of the Successive Difference (RMSSD), antallet af par af successive NN'er, der er forskellige med mere end 50 ms (NN50), andelen af ​​NN50 divideret med det samlede antal NN'er (pNN50) i tidsdomæne. Formålet med denne undersøgelse er at verificere hypotesen om, at patienter med overvægt af parasympatisk aktivitet er mere udsat for vagomimetisk effekt af RMFNT. HRV baseret på 5 minutters elektrokardiogram (EKG) optaget før og efter bolusdosis af RMFNT vil blive analyseret. Forekomsten af ​​hjertefrekvensfald vil være end sammenlignet mellem patienter med sympatisk og parasympatisk overvægt målt før lægemiddelinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter vurderet med American Society of Anesthesiologists' Physical Status Classification System som 1-2 status
  • planlagt operation i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt følsomhed over for remifentanil
  • forventede problemer med tracheal intubation
  • øget risiko for aspiration
  • diabetespatienter
  • patienter, der tager medicin med kendt indflydelse på det autonome nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remifentanil, Vagotonisk respons
1 mikrogram/kg remifentanil givet iv over mindst 30 sek. i begyndelsen af ​​induktion af generel anæstesi
Medicin: Remifentanil
1 mcg/kg iv dosis, efterfulgt af 5 minutters EKG-optagelse
Andre navne:
  • Ultiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vagomimetisk effekt af RMFNT med henvisning til det autonome nervesystems aktivitet
Tidsramme: før og efter lægemiddelinjektion
før og efter lægemiddelinjektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUMed-Ow-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner