Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ваготонический эффект ремифентанила и активность вегетативной нервной системы.

30 сентября 2015 г. обновлено: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Ваготонический эффект ремифентанила в связи с симпатическим или парасимпатическим преобладанием вегетативной нервной системы.

Ремифентанил (RMFNT) является опиоидом с очень короткой активностью, используемым для обезболивания во время общей анестезии, а также для обезболивающего и седативного эффекта у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ). Регистрация на анестезию включает болюсную дозу и непрерывную инфузию, в отделении интенсивной терапии разрешен только инфузионный режим. Фармакокинетические/фармакодинамические параметры RMFNT приводят к быстрому началу и завершению клинического эффекта, что делает этот препарат практически идеальным во многих ситуациях. К сожалению, его вагомиметическое влияние на сердечную деятельность может привести к снижению частоты сердечных сокращений. Можно предположить, что пациенты с преобладанием парасимпатической нервной системы могут быть склонны к более интенсивному парасимпатомиметическому эффекту этого опиоида. Оптимальным методом оценки активности вегетативной нервной системы и оценки влияния РМФНТ на эту активность является анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР). Парасимпатическое преобладание выражается мощностью высоких частот (ВЧ) и соотношением ВЧ/(НЧ+ВЧ) (НЧ-низкая частота) в частотной области и среднеквадратичным значением последовательной разности (RMSSD), числом пар последовательных НС, которые отличаются друг от друга. более чем на 50 мс (NN50), доля NN50, деленная на общее количество NN (pNN50) во временной области. Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что пациенты с преобладанием парасимпатической активности в большей степени подвержены вагомиметическому действию РМФНТ. Будет проанализирована ВСР на основе 5-минутной электрокардиограммы (ЭКГ), записанной до и после болюсной дозы RMFNT. Возникновение снижения частоты сердечных сокращений будет затем сравниваться между пациентами с симпатическим и парасимпатическим преобладанием, измеренным до инъекции лекарственного средства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gdansk, Польша, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, оцененные по Системе классификации физического состояния Американского общества анестезиологов как статус 1-2
  • плановая операция под общим наркозом

Критерий исключения:

  • известная чувствительность к ремифентанилу
  • предполагаемые проблемы с интубацией трахеи
  • повышенный риск аспирации
  • диабетики
  • пациенты, принимающие лекарства с известным влиянием на вегетативную нервную систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремифентанил, ваготонический ответ
1 мкг/кг ремифентанила внутривенно в течение не менее 30 секунд. в начале индукции общей анестезии
1 мкг/кг внутривенно с последующей записью ЭКГ в течение 5 минут
Другие имена:
  • Ультива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вагомиметический эффект RMFNT в отношении активности вегетативной нервной системы
Временное ограничение: до и после инъекции наркотиков
до и после инъекции наркотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться