Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt wagotoniczny remifentanylu i aktywność autonomicznego układu nerwowego.

30 września 2015 zaktualizowane przez: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Wagotoniczne działanie remifentanylu w odniesieniu do sympatycznej lub przywspółczulnej przewagi autonomicznego układu nerwowego.

Remifentanyl (RMFNT) jest bardzo krótko działającym opioidem, stosowanym do analgezji podczas znieczulenia ogólnego oraz do działania przeciwbólowego i uspokajającego u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Rejestracja do znieczulenia obejmuje dawkę bolusową i wlew ciągły, na OIT dozwolony jest tylko schemat infuzyjny. Parametry farmakokinetyczne/farmakodynamiczne RMFNT powodują szybki początek i wyrównanie efektu klinicznego, co czyni ten lek niemal idealnym w wielu sytuacjach. Niestety, jego wagomimetyczny wpływ na czynność serca może powodować zmniejszenie częstości akcji serca. Można postawić hipotezę, że pacjenci z przewagą układu przywspółczulnego mogą być podatni na silniejsze działanie parasympatykomimetyczne tego opioidu. Optymalną metodą oceny czynności autonomicznego układu nerwowego i oceny wpływu RMFNT na tę czynność jest analiza zmienności rytmu serca (HRV). Przewaga układu przywspółczulnego jest wyrażona jako moc wysokich częstotliwości (HF) i stosunek HF/(LF+HF) (LF-niska częstotliwość) w dziedzinie częstotliwości i średnia kwadratowa różnicy kolejnych (RMSSD), liczba par kolejnych NN, które różnią się o więcej niż 50 ms (NN50), proporcja NN50 podzielona przez całkowitą liczbę NN (pNN50) w dziedzinie czasu. Celem pracy jest weryfikacja hipotezy, że pacjenci z przewagą aktywności przywspółczulnej są bardziej podatni na działanie wagomimetyczne RMFNT. Analizie poddana zostanie HRV na podstawie 5-minutowego elektrokardiogramu (EKG) zarejestrowanego przed i po dawce bolusa RMFNT. Występowanie zmniejszenia częstości akcji serca będzie następnie porównywane pomiędzy pacjentami z przewagą współczulną i przywspółczulną mierzoną przed wstrzyknięciem leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gdansk, Polska, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci oceniani według Systemu Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego jako stan 1-2
  • planowana operacja w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • znana nadwrażliwość na remifentanyl
  • przewidywane problemy z intubacją dotchawiczą
  • zwiększone ryzyko aspiracji
  • pacjenci z cukrzycą
  • pacjentów przyjmujących leki o znanym wpływie na autonomiczny układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remifentanyl, odpowiedź Vagotoniczna
1 mikrogram/kg remifentanylu podany dożylnie przez co najmniej 30 sekund. na początku indukcji znieczulenia ogólnego
Dawka 1mcg/kg iv, a następnie 5 minutowa rejestracja EKG
Inne nazwy:
  • Ultiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efekt wagomimetyczny RMFNT w odniesieniu do aktywności autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: przed i po wstrzyknięciu leku
przed i po wstrzyknięciu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

3
Subskrybuj