Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vagotonický účinek remifentanilu a aktivita autonomního nervového systému.

30. září 2015 aktualizováno: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Vagotonický účinek remifentanilu ve vztahu k sympatické nebo parasympatické převaze autonomního nervového systému.

Remifentanil (RMFNT) je velmi krátký aktivní opioid, používaný k analgezii během celkové anestezie a k analgetickému a sedativnímu účinku u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Registrace do anestezie zahrnuje bolusovou dávku a kontinuální infuzi, na JIP je povolen pouze infuzní režim. Farmakokinetické/farmakodynamické parametry RMFNT vedou k rychlému nástupu a odeznění klinického účinku, díky čemuž je tento lék v mnoha situacích téměř ideální. Bohužel jeho vagomimetický vliv na srdeční činnost může vést ke snížení srdeční frekvence. Lze předpokládat, že pacienti s převahou parasympatiku mohou být náchylní k intenzivnějšímu parasympatomimetickému účinku tohoto opioidu. Optimální metodou pro hodnocení aktivity autonomního nervového systému a hodnocení vlivu RMFNT na tuto aktivitu je analýza variability srdeční frekvence (HRV). Parasympatická převaha je vyjádřena jako vysokofrekvenční (HF) výkon a poměr HF/(LF+HF) (LF-nízká frekvence) ve frekvenční doméně a Root Mean Square of the Successive Difference (RMSSD), počet párů po sobě následujících NN, které se liší o více než 50 ms (NN50), podíl NN50 dělený celkovým počtem NN (pNN50) v časové oblasti. Cílem této studie je ověřit hypotézu, že pacienti s převahou parasympatické aktivity jsou více vystaveni vagomimetickému účinku RMFNT. Bude analyzována HRV na základě 5minutového elektrokardiogramu (EKG) zaznamenaného před a po bolusové dávce RMFNT. Výskyt poklesu srdeční frekvence bude poté porovnán mezi pacienty s převahou sympatiku a parasympatiku měřenou před injekcí léku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti hodnoceni systémem klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů jako stav 1-2
  • plánovaná operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • známá citlivost na remifentanil
  • předpokládané problémy s tracheální intubací
  • zvýšené riziko aspirace
  • diabetických pacientů
  • pacientů užívajících léky se známým vlivem na autonomní nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remifentanil, vagotonická odpověď
1 mikrogram/kg remifentanilu podaný iv po dobu alespoň 30 sekund. na začátku úvodu do celkové anestezie
Lék: Remifentanil
1 mcg/kg iv dávka s následným 5 minutovým záznamem EKG
Ostatní jména:
  • Ultiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vagomimetický účinek RMFNT ve vztahu k aktivitě autonomního nervového systému
Časové okno: před a po injekci drogy
před a po injekci drogy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GUMed-Ow-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit