电子烟用户的毒素和传递 (TADEUS)
2014年3月12日 更新者：Queen Mary University of London
电子香烟：使用者体内的潜在毒物（丙烯醛）和尼古丁释放
电子香烟或“电子香烟”(EC) 作为一种更安全的吸烟替代品可能具有潜在的公共健康益处，也可能有助于治疗烟草依赖。 然而，人们担心它们的安全性，以及它们是否能够持续输送尼古丁，并以产生这种效果所需的剂量提供尼古丁。
为了能够考虑电子烟的安全性及其在减少危害方面的潜力，需要比较传统香烟吸烟者、电子烟使用者和同时使用这两种产品的人接触潜在毒物丙烯醛的数据。
为了准确评估 EC 尼古丁输送，需要定期使用它们的人的数据，因为有一些证据表明，与在人工实验室环境中尝试过一次的天真用户相比，有经验的用户对尼古丁的吸收更高更快。
本研究将提供有关这两个问题的信息。 作为戒烟尝试的一部分，除行为支持外，还将为 40 名吸烟者提供 EC 使用。 将在使用 EC 4 周前后测量丙烯醛和尼古丁的水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、E12JH
- Queen Mary University of London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
希望戒烟的社区吸烟者。
描述
纳入标准：
- 需要戒烟帮助的吸烟者
- 18岁或以上
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 当前患有任何严重疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
电子烟
试图通过行为支持和电子烟戒烟的吸烟者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用电子烟 4 周后尿 3HPMA 水平的变化。
大体时间：4周
|
使用电子香烟 4 周后尿液 3HPMA 水平（丙烯醛的一种代谢物）的变化，包括已停止吸食传统香烟和仍在吸食传统香烟的人。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用电子香烟 4 周后尼古丁水平的变化 (EC)
大体时间：4周
|
使用电子香烟 4 周后使用 EC 获得的血液尼古丁水平变化（仅限 10 名参与者）。
|
4周
|
|
电子烟接受度
大体时间：6个月
|
与会者对电子烟的看法
|
6个月
|
|
电子烟的使用
大体时间：6个月
|
参与者使用电子烟情况
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月23日
首次发布 (估计)
2012年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月12日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QMUL201208a
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.