전자 담배 사용자의 독소 및 전달 (TADEUS)
2014년 3월 12일 업데이트: Queen Mary University of London
전자 담배: 잠재적 독성 물질(아크롤레인) 및 사용자의 니코틴 전달
전자 담배 또는 "전자 담배"(EC)는 흡연에 대한 보다 안전한 대안으로서 잠재적인 공중 보건 혜택을 가질 수 있으며 담배 의존 치료에 도움이 될 수도 있습니다. 그러나 안전성과 이러한 효과에 필요한 용량으로 니코틴을 일관되게 전달할 수 있는지 여부에 대한 우려가 있습니다.
EC의 안전성과 피해 감소 가능성을 고려하려면 기존 담배 흡연자, EC 사용자 및 두 제품을 동시에 사용하는 사람들의 잠재적 독성 물질인 아크롤레인에 대한 노출을 비교하는 데이터가 필요합니다.
EC 니코틴 전달을 정확하게 평가하려면 정기적으로 사용하는 사람들의 데이터가 필요합니다. 인공 실험실 환경에서 한 번 시도하는 순진한 사용자에 비해 숙련된 사용자의 니코틴 흡수가 더 빠르고 빠르다는 증거가 있기 때문입니다.
이 연구는 이 두 가지 문제에 대한 정보를 제공할 것입니다. 40명의 흡연자에게는 금연 시도의 일환으로 행동 지원 외에도 사용할 수 있는 EC가 제공됩니다. 아크롤레인 및 니코틴 수치는 EC 사용 4주 전후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, E12JH
- Queen Mary University of London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
금연을 원하는 지역사회 흡연자.
설명
포함 기준:
- 금연에 도움이 필요한 흡연자
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 현재 심각한 질병이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전자담배
행동 지원 및 전자 담배로 금연을 시도하는 흡연자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자담배 4주 사용 후 요중 3HPMA 수치의 변화.
기간: 4 주
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일반 담배를 끊은 사람과 계속 피우는 사람 모두에서 전자 담배를 4주간 사용한 후 요중 3HPMA 수치(아크롤레인 대사 산물)의 변화.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자담배 4주 사용 후 니코틴 수치 변화(EC)
기간: 4 주
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전자 담배를 4주간 사용한 후 EC를 사용하여 얻은 혈중 니코틴 수치의 변화(참가자 10명만).
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4 주
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전자 담배 허용
기간: 6 개월
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전자 담배에 대한 참가자들의 견해
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6 개월
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전자 담배 사용
기간: 6 개월
|
참가자의 전자 담배 사용
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QMUL201208a
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전자담배에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong KongPeking University Sixth Hospital완전한
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital빼는
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA완전한
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