Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Giftstoffer og levering hos e-sigarettbrukere (TADEUS)

12. mars 2014 oppdatert av: Queen Mary University of London

Elektroniske sigaretter: potensielt giftig (akrolein) og nikotinlevering hos brukere

Elektroniske sigaretter eller «e-sigaretter» (EC) kan ha en potensiell folkehelsegevinst som et tryggere alternativ til røyking og muligens også som et hjelpemiddel i behandling av tobakksavhengighet. Det er imidlertid bekymringer om deres sikkerhet og om de kan levere nikotin konsekvent og i doser som er nødvendige for slike effekter.

For å kunne vurdere sikkerheten til EC-er og deres potensiale i skadereduksjon, trengs data som sammenligner eksponeringen for det potensielle giftstoffet, akrolein, hos røykere av konvensjonelle sigaretter, brukere av EC og personer som bruker begge produktene samtidig.

For å nøyaktig vurdere EC nikotintilførsel, er det nødvendig med data fra personer som bruker dem regelmessig, siden det er noen bevis på høyere og raskere nikotinabsorpsjon hos erfarne brukere sammenlignet med naive brukere som prøver dem én gang i en kunstig laboratoriesetting.

Denne studien vil gi informasjon om begge disse spørsmålene. Førti røykere vil få EC som skal brukes, i tillegg til atferdsstøtte, som en del av et forsøk på å slutte å røyke. Nivåer av akrolein og nikotin vil bli målt før og etter 4 uker med EC-bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, E12JH
        • Queen Mary University of London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Røykere fra lokalsamfunnet som ønsker å slutte å røyke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røykere som ønsker hjelp til å slutte
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Mennesker med enhver alvorlig sykdom nå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
e-sigarett
Røykere som forsøker å slutte med atferdsstøtte og e-sigaretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urin 3HPMA nivåer etter 4 ukers bruk av elektroniske sigaretter.
Tidsramme: 4 uker
Endring i urin 3HPMA-nivåer (en metabolitt av akrolein) etter 4 ukers bruk av elektroniske sigaretter, både hos personer som har sluttet å røyke konvensjonelle sigaretter og de som fortsatt bruker dem.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nikotinnivået etter 4 ukers bruk av elektroniske sigaretter (EC)
Tidsramme: 4 uker
Endring i nikotinnivåer i blodet oppnådd ved bruk av EC etter 4 ukers bruk av elektroniske sigaretter (kun 10 deltakere).
4 uker
Aksept av elektronisk sigarett
Tidsramme: 6 måneder
Deltakernes syn på elektroniske sigaretter
6 måneder
Bruk av elektroniske sigaretter
Tidsramme: 6 måneder
Deltakernes bruk av elektroniske sigaretter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QMUL201208a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på e-sigarett

3
Abonnere