電子タバコユーザーの毒素と送達 (TADEUS)
2014年3月12日 更新者:Queen Mary University of London
電子たばこ: ユーザーにおける潜在的な毒性物質 (アクロレイン) とニコチンの送達
電子たばこまたは「電子たばこ」(EC)は、喫煙のより安全な代替手段として、またおそらくはたばこ依存症治療の補助として、潜在的な公衆衛生上の利益をもたらす可能性があります。 しかし、それらの安全性と、ニコチンを一貫して、そのような効果に必要な用量で送達できるかどうかについての懸念があります.
EC の安全性とハーム リダクションにおけるその可能性を検討できるようにするには、従来の紙巻たばこの喫煙者、EC のユーザー、および両方の製品を同時に使用する人々の潜在的な毒性物質であるアクロレインへの曝露を比較するデータが必要です。
ECニコチン送達を正確に評価するには、定期的に使用する人々からのデータが必要です。これは、人工実験室で一度試したナイーブなユーザーと比較して、経験豊富なユーザーのニコチン吸収がより高く、より速いという証拠があるためです.
この調査では、これらの問題の両方に関する情報を提供します。 40 人の喫煙者は、禁煙の試みの一環として、行動支援に加えて使用する EC を与えられます。 アクロレインとニコチンのレベルは、EC 使用の 4 週間前後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、E12JH
- Queen Mary University of London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喫煙をやめたいコミュニティの喫煙者。
説明
包含基準:
- 禁煙の助けが必要な喫煙者
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在重篤な疾患をお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
電子タバコ
行動支援と電子タバコで禁煙を試みる喫煙者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコを 4 週間使用した後の尿中 3HPMA レベルの変化。
時間枠:4週間
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電子タバコを 4 週間使用した後の尿中 3HPMA レベル (アクロレインの代謝産物) の変化。従来のタバコの喫煙をやめた人とまだ使用している人の両方で。
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子たばこ(EC)4週間使用後のニコチン量の変化
時間枠:4週間
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電子タバコを 4 週間使用した後、EC を使用して得られた血中ニコチン レベルの変化 (10 人の参加者のみ)。
|
4週間
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電子タバコの受容性
時間枠:6ヵ月
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電子たばこに関する参加者の意見
|
6ヵ月
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電子タバコの使用
時間枠:6ヵ月
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参加者の電子タバコの使用
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月12日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QMUL201208a
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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