Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyny i dostawa u użytkowników e-papierosów (TADEUS)

12 marca 2014 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Papierosy elektroniczne: potencjalne substancje toksyczne (akroleina) i dostarczanie nikotyny użytkownikom

Papierosy elektroniczne lub „e-papierosy” (EC) mogą mieć potencjalne korzyści dla zdrowia publicznego jako bezpieczniejsza alternatywa dla palenia i prawdopodobnie również jako pomoc w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Istnieją jednak obawy co do ich bezpieczeństwa i tego, czy mogą dostarczać nikotynę konsekwentnie iw dawkach niezbędnych do uzyskania takich efektów.

Aby móc rozważyć bezpieczeństwo EC i ich potencjał w redukcji szkód, potrzebne są dane porównujące narażenie na potencjalną substancję toksyczną, akroleinę, u palaczy konwencjonalnych papierosów, użytkowników EC i osób używających obu produktów jednocześnie.

Aby dokładnie ocenić dostarczanie nikotyny przez EC, potrzebne są dane od osób, które regularnie jej używają, ponieważ istnieją dowody na wyższe i szybsze wchłanianie nikotyny przez doświadczonych użytkowników w porównaniu z użytkownikami naiwnymi, którzy raz spróbowali nikotyny w sztucznych warunkach laboratoryjnych.

Niniejsze badanie dostarczy informacji na temat obu tych zagadnień. Czterdziestu palaczy otrzyma EC do wykorzystania, oprócz wsparcia behawioralnego, jako część próby rzucenia palenia. Poziomy akroleiny i nikotyny zostaną zmierzone przed i po 4 tygodniach stosowania EC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Palacze ze społeczności, którzy chcą rzucić palenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palacze, którzy chcą pomocy w rzuceniu palenia
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z jakąkolwiek obecną poważną chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
e-papieros
Palacze próbujący rzucić palenie dzięki wsparciu behawioralnemu i e-papierosom.
Inny: e-papieros

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu 3HPMA w moczu po 4 tygodniach używania papierosów elektronicznych.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu 3HPMA (metabolitu akroleiny) w moczu po 4 tygodniach używania papierosów elektronicznych, zarówno u osób, które przestały palić tradycyjne papierosy, jak iu tych, które nadal ich używają.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu nikotyny po 4 tygodniach używania papierosów elektronicznych (EC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu nikotyny we krwi uzyskana przy użyciu EC po 4 tygodniach używania papierosów elektronicznych (tylko 10 uczestników).
4 tygodnie
Akceptacja papierosów elektronicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opinie uczestników na temat papierosów elektronicznych
6 miesięcy
Używanie papierosów elektronicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używanie przez uczestników e-papierosów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QMUL201208a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na e-papieros

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj