Toxinas e Entrega em Usuários de Cigarros Eletrônicos (TADEUS)
Cigarros Eletrônicos: Potencial Tóxico (Acroleína) e Entrega de Nicotina em Usuários
Cigarros eletrônicos ou "e-cigarros" (EC) podem ter um potencial benefício para a saúde pública como uma alternativa mais segura ao tabagismo e possivelmente também como uma ajuda no tratamento da dependência do tabaco. No entanto, existem preocupações sobre sua segurança e se eles podem fornecer nicotina de forma consistente e nas doses necessárias para tais efeitos.
Para poder considerar a segurança dos CEs e seu potencial na redução de danos, são necessários dados comparando a exposição ao potencial tóxico, acroleína, em fumantes de cigarros convencionais, usuários de CE e pessoas que usam os dois produtos ao mesmo tempo.
Para avaliar com precisão a entrega de nicotina EC, são necessários dados de pessoas que os usam regularmente, pois há alguma evidência de absorção de nicotina mais alta e mais rápida em usuários experientes em comparação com usuários ingênuos que os experimentam uma vez em um ambiente de laboratório artificial.
Este estudo fornecerá informações sobre essas duas questões. Quarenta fumantes receberão CE para usar, além de suporte comportamental, como parte de uma tentativa de parar de fumar. Os níveis de acroleína e nicotina serão medidos antes e após 4 semanas de uso de CE.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E12JH
- Queen Mary University of London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes que desejam ajuda para parar de fumar
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Pessoas com qualquer doença grave atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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e-cigarro
Fumantes tentando parar com suporte comportamental e cigarros eletrônicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis urinários de 3HPMA após 4 semanas de uso de cigarros eletrônicos.
Prazo: 4 semanas
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Alteração nos níveis urinários de 3HPMA (um metabólito da acroleína) após 4 semanas de uso de cigarros eletrônicos, tanto em indivíduos que pararam de fumar cigarros convencionais quanto naqueles que ainda os usam.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de nicotina após 4 semanas de uso de cigarro eletrônico (CE)
Prazo: 4 semanas
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Alteração nos níveis de nicotina no sangue obtidos com o uso de CE após 4 semanas de uso de cigarros eletrônicos (somente 10 participantes).
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4 semanas
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Aceitabilidade do cigarro eletrônico
Prazo: 6 meses
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Opinião dos participantes sobre os cigarros eletrônicos
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6 meses
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Uso de cigarro eletrônico
Prazo: 6 meses
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Uso de cigarros eletrônicos pelos participantes
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QMUL201208a
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