Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Toksiner og levering hos e-cigaretbrugere (TADEUS)

12. marts 2014 opdateret af: Queen Mary University of London

Elektroniske cigaretter: potentielt giftstof (akrolein) og nikotinlevering hos brugere

Elektroniske cigaretter eller "e-cigaretter" (EC) kan have en potentiel fordel for folkesundheden som et sikrere alternativ til rygning og muligvis også som en hjælp til behandling af tobaksafhængighed. Der er dog bekymringer om deres sikkerhed, og om de kan levere nikotin konsekvent og i doser, der er nødvendige for sådanne virkninger.

For at kunne overveje sikkerheden ved EC'er og deres potentiale i skadesreduktion er der behov for data, der sammenligner eksponeringen for det potentielle giftstof, acrolein, hos rygere af konventionelle cigaretter, brugere af EC og personer, der bruger begge produkter på samme tid.

For nøjagtigt at vurdere EC nikotintilførsel er der behov for data fra personer, der bruger dem regelmæssigt, da der er nogle beviser for højere og hurtigere nikotinabsorption hos erfarne brugere sammenlignet med naive brugere, der prøver dem én gang i et kunstigt laboratoriemiljø.

Denne undersøgelse vil give oplysninger om begge disse spørgsmål. Fyrre rygere vil blive givet EC til at bruge, ud over adfærdsstøtte, som en del af et forsøg på at stoppe med at ryge. Niveauer af acrolein og nikotin vil blive målt før og efter 4 ugers EC-brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rygere fra lokalsamfundet, der ønsker at holde op med at ryge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygere, der ønsker hjælp til at holde op
  • 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Mennesker med enhver aktuel alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
e-cigaret
Rygere, der forsøger at holde op med adfærdsmæssig støtte og e-cigaretter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 3HPMA-niveauer i urinen efter 4 ugers brug af elektroniske cigaretter.
Tidsramme: 4 uger
Ændring i urin 3HPMA niveauer (en metabolit af acrolein) efter 4 ugers brug af elektroniske cigaretter, både hos personer, der er holdt op med at ryge konventionelle cigaretter, og dem, der stadig bruger dem.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nikotinniveauet efter 4 ugers brug af elektroniske cigaretter (EC)
Tidsramme: 4 uger
Ændring i nikotinniveauer i blodet opnået ved brug af en EC efter 4 ugers brug af elektroniske cigaretter (kun 10 deltagere).
4 uger
Elektronisk cigaret acceptable
Tidsramme: 6 måneder
Deltageres syn på elektroniske cigaretter
6 måneder
Brug af elektroniske cigaretter
Tidsramme: 6 måneder
Deltageres brug af elektroniske cigaretter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QMUL201208a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med e-cigaret

3
Abonner