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Toxines et délivrance chez les utilisateurs de cigarettes électroniques (TADEUS)

12 mars 2014 mis à jour par: Queen Mary University of London

Cigarettes électroniques : Toxique potentiel (acroléine) et libération de nicotine chez les utilisateurs

Les cigarettes électroniques ou « e-cigarettes » (CE) peuvent présenter un avantage potentiel pour la santé publique en tant qu'alternative plus sûre au tabagisme et peut-être aussi en tant qu'aide au traitement de la dépendance au tabac. Cependant, on s'inquiète de leur sécurité et de leur capacité à délivrer de la nicotine de manière constante et aux doses nécessaires pour de tels effets.

Pour pouvoir considérer la sécurité des CE et leur potentiel de réduction des risques, des données sont nécessaires pour comparer l'exposition à la substance toxique potentielle, l'acroléine, chez les fumeurs de cigarettes conventionnelles, les utilisateurs de CE et les personnes qui utilisent les deux produits en même temps.

Pour évaluer avec précision l'administration de nicotine EC, des données sont nécessaires auprès des personnes qui les utilisent régulièrement, car il existe des preuves d'une absorption de nicotine plus élevée et plus rapide chez les utilisateurs expérimentés par rapport aux utilisateurs naïfs qui les essaient une fois dans un laboratoire artificiel.

Cette étude fournira des informations sur ces deux questions. Quarante fumeurs recevront la CE à utiliser, en plus d'un soutien comportemental, dans le cadre d'une tentative d'arrêt du tabac. Les niveaux d'acroléine et de nicotine seront mesurés avant et après 4 semaines d'utilisation de la CE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, E12JH
        • Queen Mary University of London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Fumeurs de la communauté qui souhaitent arrêter de fumer.

La description

Critère d'intégration:

  • Les fumeurs qui veulent de l'aide pour arrêter de fumer
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les personnes atteintes d'une maladie grave actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cigarette électronique
Fumeurs tentant d'arrêter de fumer avec un soutien comportemental et des cigarettes électroniques.
Autre: cigarette électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux urinaires de 3HPMA après 4 semaines d'utilisation de cigarettes électroniques.
Délai: 4 semaines
Modification des taux urinaires de 3HPMA (un métabolite de l'acroléine) après 4 semaines d'utilisation de la cigarette électronique, aussi bien chez les personnes ayant arrêté de fumer la cigarette conventionnelle que chez celles qui en consomment encore.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de nicotine après 4 semaines d'utilisation de cigarettes électroniques (CE)
Délai: 4 semaines
Changement des niveaux de nicotine dans le sang obtenus à l'aide d'un CE après 4 semaines d'utilisation de cigarettes électroniques (10 participants seulement).
4 semaines
Acceptabilité de la cigarette électronique
Délai: 6 mois
Opinions des participants sur les cigarettes électroniques
6 mois
Utilisation de cigarettes électroniques
Délai: 6 mois
Utilisation des cigarettes électroniques par les participants
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

26 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QMUL201208a

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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