Toxine und Abgabe bei E-Zigaretten-Benutzern (TADEUS)
Elektronische Zigaretten: Potenzielles Gift (Acrolein) und Nikotinabgabe bei Benutzern
Elektronische Zigaretten oder "E-Zigaretten" (EC) können als sicherere Alternative zum Rauchen und möglicherweise auch als Hilfsmittel bei der Behandlung der Tabakabhängigkeit einen potenziellen Nutzen für die öffentliche Gesundheit haben. Es gibt jedoch Bedenken hinsichtlich ihrer Sicherheit und ob sie Nikotin konsistent und in den für solche Wirkungen erforderlichen Dosen abgeben können.
Um die Sicherheit von E-Zigaretten und ihr Potenzial zur Schadensminderung beurteilen zu können, sind Daten erforderlich, die die Exposition gegenüber dem potenziellen Giftstoff Acrolein bei Rauchern herkömmlicher Zigaretten, Benutzern von E-Zigaretten und Personen, die beide Produkte gleichzeitig verwenden, vergleichen.
Um die Nikotinabgabe bei E-Zigaretten genau zu beurteilen, werden Daten von Personen benötigt, die sie regelmäßig verwenden, da es einige Hinweise auf eine höhere und schnellere Nikotinabsorption bei erfahrenen Benutzern im Vergleich zu naiven Benutzern gibt, die sie einmal in einer künstlichen Laborumgebung ausprobieren.
Diese Studie wird Informationen zu diesen beiden Themen liefern. Vierzig Raucher erhalten E-Zigaretten, die sie zusätzlich zur Verhaltensunterstützung als Teil eines Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören, verwenden können. Die Acrolein- und Nikotinspiegel werden vor und nach 4-wöchiger E-Zigarettenanwendung gemessen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, E12JH
- Queen Mary University of London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher, die Hilfe beim Aufhören wollen
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Menschen mit einer aktuellen schweren Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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E-Zigarette
Raucher, die versuchen, mit Verhaltensunterstützung und E-Zigaretten aufzuhören.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der 3HPMA-Werte im Urin nach 4-wöchiger Verwendung von elektronischen Zigaretten.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung des 3HPMA-Spiegels im Urin (ein Metabolit von Acrolein) nach 4-wöchiger Verwendung von elektronischen Zigaretten, sowohl bei Personen, die mit dem Rauchen herkömmlicher Zigaretten aufgehört haben, als auch bei Personen, die sie noch verwenden.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Nikotingehalts nach 4-wöchiger Nutzung von elektronischen Zigaretten (EC)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung des Nikotinspiegels im Blut, erhalten durch die Verwendung eines E-Zigaretten nach 4-wöchiger Verwendung von elektronischen Zigaretten (nur 10 Teilnehmer).
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4 Wochen
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Akzeptanz elektronischer Zigaretten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Meinungen der Teilnehmer zu elektronischen Zigaretten
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6 Monate
|
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Verwendung von elektronischen Zigaretten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verwendung von elektronischen Zigaretten durch die Teilnehmer
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QMUL201208a
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