Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Токсины и доставка у пользователей электронных сигарет (TADEUS)

12 марта 2014 г. обновлено: Queen Mary University of London

Электронные сигареты: потенциальный токсикант (акролеин) и доставка никотина пользователям

Электронные сигареты или «электронные сигареты» (ЭК) могут иметь потенциальную пользу для здоровья населения как более безопасная альтернатива курению и, возможно, также как помощь в лечении табачной зависимости. Однако есть опасения по поводу их безопасности и того, могут ли они доставлять никотин последовательно и в дозах, необходимых для таких эффектов.

Чтобы иметь возможность рассмотреть безопасность ЭК и их потенциал в снижении вреда, необходимы данные, сравнивающие воздействие потенциального токсиканта, акролеина, на курильщиков обычных сигарет, пользователей ЭК и людей, которые используют оба продукта одновременно.

Чтобы точно оценить доставку никотина ЭК, необходимы данные от людей, которые их регулярно используют, поскольку есть некоторые свидетельства более высокого и быстрого всасывания никотина у опытных пользователей по сравнению с наивными пользователями, которые попробовали их один раз в искусственных лабораторных условиях.

Это исследование предоставит информацию по обоим этим вопросам. 40 курильщикам будут назначены ЭК для использования в дополнение к поведенческой поддержке в рамках попытки бросить курить. Уровни акролеина и никотина будут измеряться до и после 4 недель использования ЭК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Курильщики из сообщества, которые хотят бросить курить.

Описание

Критерии включения:

  • Курильщики, которым нужна помощь в отказе от курения
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Люди с любым текущим серьезным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
электронная сигарета
Курильщики, пытающиеся бросить курить с поведенческой поддержкой и электронными сигаретами.
Другой: электронная сигарета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня 3HPMA в моче после 4 недель использования электронных сигарет.
Временное ограничение: 4 недели
Изменение уровня 3HPMA в моче (метаболит акролеина) после 4 недель курения электронных сигарет как у лиц, которые бросили курить обычные сигареты, так и у тех, кто продолжает их курить.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня никотина через 4 недели использования электронных сигарет (ЭК)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение уровня никотина в крови, полученное при использовании ЭК после 4 недель использования электронных сигарет (только 10 участников).
4 недели
Приемлемость электронных сигарет
Временное ограничение: 6 месяцев
Мнения участников об электронных сигаретах
6 месяцев
Использование электронных сигарет
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование участниками электронных сигарет
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Mary University of London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QMUL201208a

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться