Toxinas y entrega en usuarios de cigarrillos electrónicos (TADEUS)
Cigarrillos Electrónicos: Sustancia Tóxica Potencial (Acroleína) y Entrega de Nicotina en los Usuarios
Los cigarrillos electrónicos o "e-cigarettes" (EC) pueden tener un beneficio potencial para la salud pública como una alternativa más segura al tabaquismo y posiblemente también como una ayuda en el tratamiento de la dependencia del tabaco. Sin embargo, existen preocupaciones sobre su seguridad y si pueden entregar nicotina de manera constante y en las dosis necesarias para tales efectos.
Para poder considerar la seguridad de los EC y su potencial en la reducción de daños, se necesitan datos que comparen la exposición al tóxico potencial, la acroleína, en fumadores de cigarrillos convencionales, usuarios de EC y personas que usan ambos productos al mismo tiempo.
Para evaluar con precisión la entrega de nicotina de EC, se necesitan datos de las personas que los usan regularmente, ya que hay alguna evidencia de una absorción de nicotina más alta y más rápida en usuarios experimentados en comparación con usuarios inexpertos que los prueban una vez en un laboratorio artificial.
Este estudio proporcionará información sobre estos dos temas. Cuarenta fumadores recibirán AE para usar, además del apoyo conductual, como parte de un intento de dejar de fumar. Los niveles de acroleína y nicotina se medirán antes y después de 4 semanas de uso de EC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E12JH
- Queen Mary University of London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores que quieren ayuda para dejar de fumar
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Personas con alguna enfermedad grave actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cigarrillo electrónico
Fumadores que intentan dejar de fumar con apoyo conductual y cigarrillos electrónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles urinarios de 3HPMA después de 4 semanas de uso de cigarrillos electrónicos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en los niveles urinarios de 3HPMA (un metabolito de la acroleína) después de 4 semanas de uso de cigarrillos electrónicos, tanto en individuos que han dejado de fumar cigarrillos convencionales como en aquellos que todavía los usan.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de nicotina después de 4 semanas de uso de cigarrillos electrónicos (CE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en los niveles de nicotina en sangre obtenidos mediante el uso de un EC después de 4 semanas de uso de cigarrillos electrónicos (solo 10 participantes).
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4 semanas
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Aceptabilidad del cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Opiniones de los participantes sobre los cigarrillos electrónicos
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6 meses
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Uso de cigarrillos electrónicos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de cigarrillos electrónicos por parte de los participantes
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QMUL201208a
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