Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Toxiner och leverans hos e-cigarettanvändare (TADEUS)

12 mars 2014 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Elektroniska cigaretter: potentiellt giftigt (akrolein) och nikotin till användare

Elektroniska cigaretter eller "e-cigaretter" (EC) kan ha en potentiell folkhälsofördel som ett säkrare alternativ till rökning och möjligen också som ett hjälpmedel vid behandling av tobaksberoende. Det finns dock oro för deras säkerhet och om de kan leverera nikotin konsekvent och i doser som är nödvändiga för sådana effekter.

För att kunna överväga säkerheten hos ECs och deras potential för skadereducering behövs data som jämför exponeringen för det potentiella giftet akrolein hos rökare av konventionella cigaretter, användare av EC och personer som använder båda produkterna samtidigt.

För att korrekt bedöma EG-nikotintillförseln behövs data från personer som använder dem regelbundet, eftersom det finns vissa bevis på högre och snabbare nikotinabsorption hos erfarna användare jämfört med naiva användare som provar dem en gång i en konstgjord laboratoriemiljö.

Denna studie kommer att ge information om båda dessa frågor. Fyrtio rökare kommer att ges EC att använda, förutom beteendestöd, som en del av ett försök att sluta röka. Nivåer av akrolein och nikotin kommer att mätas före och efter 4 veckors EG-användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, E12JH
        • Queen Mary University of London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rökare från samhället som vill sluta röka.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökare som vill ha hjälp med att sluta
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Människor med någon aktuell allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
e-cigarett
Rökare som försöker sluta med beteendestöd och e-cigaretter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av 3HPMA-nivåer i urinen efter 4 veckors användning av elektroniska cigaretter.
Tidsram: 4 veckor
Förändring i urinnivåer av 3HPMA (en metabolit av akrolein) efter 4 veckors användning av elektroniska cigaretter, både hos personer som har slutat röka konventionella cigaretter och de som fortfarande använder dem.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nikotinnivåer efter 4 veckors användning av elektroniska cigaretter (EC)
Tidsram: 4 veckor
Förändring i nikotinnivåer i blodet som erhålls genom att använda en EC efter 4 veckors användning av elektroniska cigaretter (endast 10 deltagare).
4 veckor
Acceptabel elektronisk cigarett
Tidsram: 6 månader
Deltagarnas syn på elektroniska cigaretter
6 månader
Användning av elektroniska cigaretter
Tidsram: 6 månader
Deltagarnas användning av elektroniska cigaretter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

26 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QMUL201208a

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera