Méreganyagok és szállítás az e-cigarettát használóknál (TADEUS)
Elektronikus cigaretta: potenciális mérgező anyag (akrolein) és nikotin szállítása a felhasználókban
Az elektronikus cigaretták vagy az „e-cigaretta” (EC) potenciális közegészségügyi előnyökkel járhatnak a dohányzás biztonságosabb alternatívájaként, és esetleg a dohányfüggőség kezelésében is segédeszközként. Mindazonáltal aggályok merülnek fel a biztonságosságukat illetően, valamint arról, hogy képesek-e folyamatosan és az ilyen hatásokhoz szükséges dózisokban nikotint juttatni.
Ahhoz, hogy mérlegelni lehessen az EC-k biztonságosságát és ártalomcsökkentési potenciálját, adatokra van szükség a potenciális mérgező anyagnak, az akroleinnek való kitettség összehasonlításáról a hagyományos cigarettát dohányzóknál, az EC-t használóknál és azoknál, akik mindkét terméket egyidejűleg használják.
Az EK nikotin szállításának pontos értékeléséhez adatokra van szükség azoktól az emberektől, akik rendszeresen használják ezeket, mivel bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy a tapasztalt felhasználók magasabb és gyorsabb nikotinfelszívódást mutatnak, mint a naiv felhasználók, akik egyszer kipróbálják mesterséges laboratóriumi körülmények között.
Ez a tanulmány mindkét kérdésről nyújt tájékoztatást. A dohányzás abbahagyására irányuló kísérlet részeként 40 dohányos kap majd EC-t, hogy a viselkedési támogatáson kívül használja. Az akrolein és a nikotin szintjét 4 hetes EK-használat előtt és után mérik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, E12JH
- Queen Mary University of London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányzók, akik segítséget szeretnének a leszokáshoz
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Bármilyen súlyos betegségben szenvedő emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
e-cigaretta
Dohányzók, akik viselkedési támogatással és e-cigaretta segítségével próbálnak leszokni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet 3HPMA-szintjének változása 4 hét elektronikus cigaretta használata után.
Időkeret: 4 hét
|
A vizelet 3HPMA (az akrolein metabolitja) szintjének változása 4 hetes elektronikus cigaretta használata után, mind azoknál, akik abbahagyták a hagyományos cigarettát, és azoknál, akik még használják.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nikotinszint változása 4 hetes elektronikus cigaretta (EC) használata után
Időkeret: 4 hét
|
A vér nikotinszintjének változása EC-vel 4 hetes elektronikus cigarettahasználat után (csak 10 résztvevő).
|
4 hét
|
|
Elektronikus cigaretta elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők véleménye az elektronikus cigarettáról
|
6 hónap
|
|
Elektronikus cigaretta használata
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők elektronikus cigarettahasználata
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QMUL201208a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .