Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Toxiny a dodávky u uživatelů e-cigaret (TADEUS)

12. března 2014 aktualizováno: Queen Mary University of London

Elektronické cigarety: Potenciální toxicita (akrolein) a podávání nikotinu u uživatelů

Elektronické cigarety nebo „e-cigarety“ (EC) mohou mít potenciální přínos pro veřejné zdraví jako bezpečnější alternativa ke kouření a možná také jako pomůcka při léčbě závislosti na tabáku. Existují však obavy o jejich bezpečnost ao to, zda mohou dodávat nikotin konzistentně a v dávkách nezbytných pro takové účinky.

Aby bylo možné zvážit bezpečnost EC a jejich potenciál při snižování škod, jsou zapotřebí údaje srovnávající expozici potenciální toxické látce, akroleinu, u kuřáků konvenčních cigaret, uživatelů EC a lidí, kteří používají oba produkty současně.

K přesnému posouzení dodávky nikotinu EC jsou zapotřebí údaje od lidí, kteří je pravidelně užívají, protože existují určité důkazy o vyšší a rychlejší absorpci nikotinu u zkušených uživatelů ve srovnání s naivními uživateli, kteří je jednou vyzkoušeli v umělém laboratorním prostředí.

Tato studie poskytne informace o obou těchto otázkách. Čtyřicet kuřáků dostane EC k použití, kromě behaviorální podpory, jako součást pokusu přestat kouřit. Hladiny akroleinu a nikotinu budou měřeny před a po 4 týdnech používání EC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kuřáci z komunity, kteří chtějí přestat kouřit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřáci, kteří chtějí pomoci při odvykání
  • Ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Lidé s jakýmkoli současným závažným onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
e-cigareta
Kuřáci pokoušející se přestat s podporou chování a e-cigaretami.
Jiný: e-cigareta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin 3HPMA v moči po 4 týdnech používání elektronických cigaret.
Časové okno: 4 týdny
Změna hladin 3HPMA (metabolit akroleinu) v moči po 4 týdnech užívání elektronických cigaret, a to jak u jedinců, kteří přestali kouřit klasické cigarety, tak u těch, kteří je stále používají.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny nikotinu po 4 týdnech užívání elektronických cigaret (EC)
Časové okno: 4 týdny
Změna hladin nikotinu v krvi získaná při používání EC po 4 týdnech používání elektronických cigaret (pouze 10 účastníků).
4 týdny
Přijatelnost elektronických cigaret
Časové okno: 6 měsíců
Názory účastníků na elektronické cigarety
6 měsíců
Používání elektronických cigaret
Časové okno: 6 měsíců
Používání elektronických cigaret účastníky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

26. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QMUL201208a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na e-cigareta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit