ST266 在糖尿病患者皮肤移植治疗深度烧伤中的研究

纳入标准：

• 签署并注明日期的机构审查委员会批准的书面知情同意书
• 18 - 75 岁。
• 热烧伤或烫伤，无论是全层烧伤还是深度局部烧伤，在烧伤外科医生看来，都需要网状皮肤移植才能愈合。
• 治疗的目标烧伤面积等于或小于全身表面积的百分之三。
• 以 10/1000 英寸的比例采集的植皮部位和以 2:1 啮合的植皮部位。
• 总体表面积 (TBSA) 烧伤小于或等于总体表面积的 20%。
• 患者必须有已知的糖尿病病史，或者在入院时被发现患有糖尿病，并通过大于 6.5% 的血红蛋白 A1C 确认。
• 如果是有生育能力的女性 (WOCBP)，她和她的伴侣必须愿意采用高效的节育方式（例如，植入物、注射药物、激素组合口服避孕药等）、性禁欲、或输精管结扎术的伴侣，结合屏障方法，在整个研究期间（通过研究出院）。 与 WOCBP 合作伙伴的男性受试者必须愿意在整个研究期间（通过研究出院）在性活动中使用避孕套。
• 愿意参加临床研究并遵守试验要求。

排除标准：

• 涉及肌腱、韧带、骨骼或关节囊的全层烧伤。
• 面部、颈部、手掌面和足底面烧伤。
• 由化学、电气或辐射原因引起的烧伤。
• 有任何免疫缺陷的受试者，包括在签署知情同意书后 30 天内正在接受皮质类固醇药物治疗、化疗药物、抗病毒治疗或同步放射治疗的受试者。
• 签署知情同意书前五年内有活动性癌症或癌症病史。 （允许有基底细胞癌病史）。
• 预期寿命不到一年。
• 需要在重症监护室接受护理的患者。
• 需要机械通气的吸入性损伤。
• 多发性外伤（除皮肤外，对实体器官的重大外伤）。
• 调查员认为可能对受试者依从性构成威胁的精神疾病或药物滥用。
• 不遵守治疗或临床访问出席的历史。
• 在进入研究后 30 天内参加调查性试验。
• 怀孕或哺乳期的妇女
• 犯人
• 在研究药物给药前六周内发生具有临床意义的急性感染（包括病毒感染）或任何具有临床意义的持续慢性感染（不包括甲床的真菌感染）。
• 会干扰评估的皮肤状况的证据或病史。
• 任何其他不受控制的伴随疾病、病症或治疗，可能会干扰研究的进行，或者研究者认为会对本研究中的个体造成不可接受的风险或干扰研究数据的解释。