피부 이식으로 관리되는 깊은 화상을 가진 당뇨병 환자의 ST266에 대한 연구

포함 기준:

• 서명 및 날짜가 있는 기관 검토 위원회 승인 서면 동의서
• 18 - 75세.
• 화상 전문의의 견해로는 전체 두께 또는 깊은 부분 두께의 열 화상 또는 화상 화상으로 치유를 위해 메쉬 피부 이식편이 필요합니다.
• 전체 체표면적의 3% 이하에 해당하는 치료 대상 화상 부위.
• 10/1000인치에서 수확한 피부 이식 부위와 2:1로 맞물린 피부 이식편.
• 총 체표면적(TBSA) 화상은 전체 체표면적의 20% 이하입니다.
• 환자는 알려진 당뇨병 병력이 있거나 입원 당시 당뇨병이 있는 것으로 밝혀져 6.5% 이상의 헤모글로빈 A1C로 확인되어야 합니다.
• 가임 여성(WOCBP)의 경우, 그녀와 그녀의 파트너는 매우 효과적인 형태의 피임법(예: 임플란트, 주사 가능한 약물, 호르몬 복합 경구 피임약 등), 성적 금욕, 또는 전체 연구 기간 동안(연구 퇴원을 통해) 장벽 방법과 함께 정관 수술 파트너. WOCBP 파트너가 있는 남성 피험자는 전체 연구 기간 동안(연구 퇴원을 통해) 성행위 중에 콘돔을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 임상 연구에 기꺼이 참여하고 시험 요구 사항을 준수합니다.

제외 기준:

• 힘줄, 인대, 뼈 또는 관절 캡슐을 포함하는 전층 화상.
• 얼굴, 목, 손바닥 표면, 발바닥 표면의 화상.
• 화학적, 전기적 또는 방사선 원인으로 인한 화상.
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 30일 이내에 코르티코스테로이드 약물, 화학요법제, 항바이러스 요법 또는 동시 방사선 요법을 사용한 현재 치료를 포함한 면역 결핍이 있는 피험자.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 5년 동안 활성 암 또는 암 병력. (기저 세포 암종의 병력은 허용됨).
• 기대 수명은 1년 미만입니다.
• 중환자실에서 치료가 필요한 환자.
• 기계적 환기가 필요한 흡입 손상.
• 다발성 외상(피부 외에 고형 장기에 심각한 외상성 손상).
• 조사자의 의견으로는 피험자 준수에 위협이 될 수 있는 정신과적 상태 또는 약물 남용.
• 치료 또는 임상 방문 출석에 대한 비순응 이력.
• 연구 시작 30일 이내에 조사 시험에 참여.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 죄수
• 연구 약물 투여 전 6주 동안의 임상적으로 중요한 급성 감염(바이러스 감염 포함) 또는 임의의 임상적으로 중요한 진행 중인 만성 감염(손톱 바닥의 진균 감염 제외).
• 평가를 방해할 수 있는 피부 상태의 증거 또는 병력.
• 연구 수행을 방해할 수 있거나, 연구자의 의견으로는 이 연구에서 개인에게 허용할 수 없는 위험을 초래하거나 연구 데이터의 해석을 방해할 수 있는 기타 통제되지 않은 수반되는 질병, 상태 또는 치료.