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胸腔镜检查后椎旁神经阻滞减轻疼痛的功效

多级胸椎旁神经阻滞对减轻电视辅助胸外科术后疼痛的疗效

本研究旨在评估:

  • 与手术结束时进行的肋间神经阻滞相比,术前多级胸椎旁神经阻滞对以患者自控镇痛 (PCA) 装置作为主要镇痛方式的受试者术后疼痛强度的影响。
  • 电视辅助胸外科手术后 6 个月慢性疼痛的发生率。
  • 与肋间神经阻滞和单独使用 PCA 的对照组相比,术前多级椎旁神经阻滞对术后 6 个月患者生活质量的影响。

假设:

  1. 本研究的基本假设是,术前胸椎多节段椎旁神经阻滞和手术结束时进行的多节段肋间神经阻滞与术后前 24 小时内单独使用 PCA 相比,可提供更好的术后镇痛效果和更低的阿片类药物消耗量。
  2. 术前胸椎多节段椎旁神经阻滞将减少术后 6 个月慢性疼痛的发生率。
  3. 术前行胸椎多节段椎旁神经阻滞和手术结束时行多节段肋间神经阻滞,可缩短在中级重症监护病房的住院时间,缩短住院时间。
  4. 术前胸椎多节段椎旁神经阻滞和手术结束时多节段肋间神经阻滞可减少术后肺部并发症。

研究概览

详细说明

视频辅助胸腔镜越来越受欢迎。 虽然它被认为是一种比开胸手术侵入性更小的治疗方法,但患者报告有持续时间不一的中度至重度疼痛。 不再需要证明充分镇痛的好处。 最佳镇痛可以加快恢复速度,降低术后并发症的风险,提高患者的满意度和术后生活质量。 此外,适当的术后镇痛可以减少慢性疼痛的发生。 胸腔镜手术后慢性疼痛的发生率为 20-47%。

胸腔镜相关疼痛的理想术后镇痛方案尚未阐明。

通过患者自控装置 (PCA) 给予的全身性阿片类药物可在胸腔镜手术后使用,但镇痛效果有限且可能会出现不良副作用。

胸段硬膜外麻醉已成为开胸术后首选的镇痛技术。 然而,胸腔镜检查后硬膜外镇痛的作用仍有争议。 在微创手术的背景下,副作用可能超过该技术的好处。

椎旁阻滞是硬膜外镇痛的替代方法。 与此技术相关的疼痛缓解持续时间可能从 4 到 48 小时不等。 它的有效性已被证明等于或优于硬膜外镇痛对开胸术后疼痛的镇痛。 它在开胸术后疼痛管理方面的流行促进了它在胸腔镜手术后的使用。 术前椎旁阻滞也可以减少手术后的慢性疼痛。

肋间神经阻滞广泛用于减轻胸腔镜检查后的疼痛。 众所周知,这种技术可以提供足够的短期疼痛缓解。

椎旁阻滞和肋间阻滞都可能是胸腔镜手术后用于疼痛管理的患者控制装置的有趣辅助手段。

本研究将比较术前椎旁神经阻滞与皮肤闭合前进行的肋间神经阻滞与单独 PCA 的疗效,以减轻胸腔镜手术后的疼痛强度。 所有患者都将使用 PCA 装置作为主要镇痛方式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期或紧急胸腔镜手术的患者
  • 身体状况 1-4

排除标准:

  • 椎旁神经阻滞禁忌症(凝血病、败血症或注射部位局部感染、脊柱畸形)
  • 严重的肾或肝功能不全
  • 已知对局部麻醉剂、吗啡或氢吗啡酮过敏
  • 尽管有先前的指导,仍无法理解口头数字疼痛量表 (VNPS)
  • 手术切口部位先前存在的疼痛
  • 目前正在使用阿片类药物、抗惊厥药或三环类抗抑郁药
  • 最近的药物或阿片类药物滥用史
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:椎旁神经阻滞
在全身麻醉诱导之前,麻醉师将进行多级胸椎旁神经阻滞。 在阻滞之前,麻醉师将定位并标记每个水平,然后用 2%(0.5-1 毫升)利多卡因渗透皮肤。 随后,使用 Tuohy 针头 22G,在 T4 和 T8 之间的每个水平注射 5 mL 罗哌卡因 0.5%。 在手术结束时,在皮肤闭合之前,外科医生将在 T4-T8 之间的每个水平使用 5 mL 盐水进行多级肋间神经阻滞。 到达恢复室后将安装 PCA 设备。
使用罗哌卡因进行椎旁神经阻滞,使用生理盐水进行肋间神经阻滞,使用氢吗啡酮或吗啡进行 PCA。
ACTIVE_COMPARATOR:肋间神经阻滞
在全身麻醉诱导之前,将通过测量、标记患者的皮肤并在每个水平 (T4-T8) 施加轻微压力来模拟椎旁阻滞。 为了保护盲人,麻醉师还会用 2%(0.5-1 毫升)的利多卡因渗入皮肤。 多级肋间神经阻滞将由外科医生在手术结束时在皮肤闭合前进行。 在 T4 和 T8 之间的每个水平将注射 5 mL 罗哌卡因 0.5%。 到达恢复室后将安装 PCA 设备。
使用罗哌卡因进行肋间神经阻滞,使用氢吗啡酮或吗啡进行模拟椎旁神经阻滞和 PCA。
ACTIVE_COMPARATOR:患者自控镇痛 (PCA)
在全身麻醉诱导之前,将通过测量、标记患者的皮肤并在每个水平 (T4-T8) 施加轻微压力来模拟椎旁阻滞。 为了保护盲人,麻醉师会用 2%(0.5-1 毫升)的利多卡因渗入皮肤。 在手术结束时,在皮肤闭合之前,外科医生将在 T4-T8 之间的每个水平使用 5 mL 盐水进行多级肋间神经阻滞。 到达恢复室后将安装 PCA 设备。
模拟椎旁神经阻滞,使用生理盐水进行肋间神经阻滞,使用氢吗啡酮或吗啡进行 PCA。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度
大体时间:从到达恢复室到手术后 48 小时
在患者到达恢复室和从恢复室出院时以及此后每天使用口头数字疼痛量表 (VNPS) 评估术后疼痛的强度,总共持续两天。
从到达恢复室到手术后 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:从手术到手术后48小时
从手术到手术后48小时
患者对疼痛缓解的满意度
大体时间:从手术到手术后48小时
将使用 1 到 4 的量表评估患者对疼痛缓解的满意度(1 = 非常不满意,4 = 非常满意)
从手术到手术后48小时
慢性疼痛的发生率
大体时间:手术后六个月
将使用简明疼痛量表问卷 (BPI) 评估慢性疼痛的发生率
手术后六个月
在恢复室停留的时间
大体时间:从到达到从恢复室出院(预计平均一小时)
从到达到从恢复室出院(预计平均一小时)
在中级重症监护病房的住院时间
大体时间:从到达中级重症监护病房到出院(预计平均一天)
从到达中级重症监护病房到出院(预计平均一天)
住院时间
大体时间:从手术到出院(预计平均2天)
从手术到出院(预计平均2天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月25日

首次发布 (估计)

2012年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月5日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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