Эффективность блокады паравертебрального нерва для уменьшения боли после торакоскопии
Эффективность многоуровневой блокады грудного паравертебрального нерва для уменьшения послеоперационной боли после торакальной хирургии с видеоассистированием
Это исследование предназначено для оценки:
- Влияние предоперационной многоуровневой блокады грудного паравертебрального нерва по сравнению с блокадой межреберного нерва, выполненной в конце операции, на интенсивность послеоперационной боли у субъектов, использующих устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA), в качестве основного обезболивающего средства.
- Частота хронической боли через 6 месяцев после видеоассистированной торакальной хирургии.
- Влияние предоперационной многоуровневой блокады паравертебрального нерва на качество жизни пациентов через 6 месяцев после операции по сравнению с блокадой межреберного нерва и с контрольной группой, использующей только АПК.
Гипотеза:
- Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что предоперационная многоуровневая блокада грудного паравертебрального нерва и многоуровневая блокада межреберного нерва, выполненная в конце операции, обеспечит превосходную послеоперационную анальгезию и более низкое потребление опиоидов по сравнению с одной АПК в течение первых 24 часов после операции.
- Предоперационная многоуровневая блокада грудного паравертебрального нерва снижает частоту хронической боли через 6 месяцев после операции.
- Предоперационная многоуровневая блокада грудного паравертебрального нерва и многоуровневая блокада межреберного нерва, выполненная в конце операции, сократит продолжительность пребывания в промежуточном отделении интенсивной терапии и сократит пребывание в стационаре.
- Предоперационная многоуровневая блокада грудного паравертебрального нерва и многоуровневая блокада межреберного нерва, выполненная в конце операции, позволит уменьшить послеоперационные легочные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Видеоторакоскопия становится все более популярной. Хотя это считается менее инвазивным лечением, чем торакотомия, пациенты сообщают о боли различной продолжительности от умеренной до сильной. Преимущества адекватной анальгезии больше не нужно демонстрировать. Оптимальное обезболивание приводит к более быстрому выздоровлению, снижает риск послеоперационных осложнений, повышает удовлетворенность пациентов и качество жизни после операции. Кроме того, адекватная послеоперационная анальгезия может уменьшить возникновение хронической боли. Частота возникновения хронической боли после торакоскопических вмешательств колеблется от 20 до 47%.
Идеальный послеоперационный режим обезболивания боли, связанной с торакоскопией, не выяснен.
Системные опиоиды, вводимые через устройства, контролируемые пациентом (PCA), могут использоваться после торакоскопических процедур, но обезболивающий эффект может быть ограниченным и могут возникать нежелательные побочные эффекты.
Торакальная эпидуральная анестезия стала предпочтительным методом обезболивания после торакотомии. Однако роль эпидуральной анальгезии после торакоскопии остается дискуссионной. Побочные эффекты могут перевешивать преимущества метода в контексте малоинвазивных операций.
Паравертебральная блокада является альтернативой эпидуральной анальгезии. Продолжительность обезболивания, связанного с этой методикой, может варьироваться от 4 до 48 часов. Было показано, что его эффективность равна или превосходит эффективность эпидуральной анальгезии при постторакотомной боли. Его популярность для обезболивания после торакотомии способствовала его использованию после торакоскопических процедур. Предоперационная паравертебральная блокада также может привести к уменьшению хронической боли после операции.
Блокада межреберных нервов широко используется для облегчения боли после торакоскопии. Известно, что этот метод обеспечивает адекватное краткосрочное облегчение боли.
Как паравертебральные, так и межреберные блокады могут быть интересными дополнениями к управляемым пациентом устройствам для обезболивания после торакоскопических процедур.
В этом исследовании будет проведено сравнение эффективности предоперационной блокады паравертебрального нерва с блокадой межреберного нерва, выполненной перед закрытием кожи, с использованием только АПК для снижения интенсивности боли после торакоскопических процедур. Все пациенты будут иметь устройство АКП в качестве основного обезболивающего средства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая или экстренная торакоскопическая операция
- Физический статус 1-4
Критерий исключения:
- Противопоказания к блокаде паравертебральных нервов (коагулопатия, сепсис или локальная инфекция в месте инъекции, деформация позвоночника)
- Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- Известная аллергия на местные анестетики, морфин или гидроморфон.
- Неспособность понять вербальную числовую шкалу боли (VNPS), несмотря на предыдущие инструкции
- Ранее существовавшая боль в месте хирургического разреза
- Текущее использование опиоидов, противосудорожных средств или трициклических антидепрессантов
- Недавняя история злоупотребления наркотиками или опиоидами
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада паравертебрального нерва
Анестезиолог выполняет многоуровневую блокаду грудного паравертебрального нерва до индукции общей анестезии.
Перед блоком анестезиолог находит и отмечает каждый уровень, а затем инфильтрирует кожу 2% лидокаином (0,5-1 мл).
Затем с помощью иглы Туохи 22G будет вводиться 5 мл 0,5% ропивакаина на каждом уровне между Т4 и Т8.
В конце операции, перед закрытием кожи, хирург выполнит многоуровневую блокаду межреберных нервов, используя 5 мл физиологического раствора на каждом уровне между T4-T8.
Устройство PCA будет установлено по прибытии в послеоперационную палату.
|
Блокада паравертебральных нервов ропивакаином, блокада межреберных нервов физиологическим раствором и АКП гидроморфоном или морфином.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада межреберных нервов
Перед индукцией общей анестезии будет смоделирована паравертебральная блокада путем измерения, маркировки кожи пациента и применения легкого давления на каждом уровне (T4-T8).
Чтобы сохранить слепых, анестезиолог также инфильтрирует кожу 2% лидокаином (0,5-1 мл).
В конце операции перед закрытием кожи хирург выполняет многоуровневую блокаду межреберных нервов.
Пять мл ропивакаина 0,5% будут вводиться на каждом уровне между Т4 и Т8.
Устройство PCA будет установлено по прибытии в послеоперационную палату.
|
Блокада межреберных нервов с использованием ропивакаина, имитация блокады паравертебральных нервов и АКП с использованием гидроморфона или морфина.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Анальгезия, контролируемая пациентом (PCA)
Перед индукцией общей анестезии будет смоделирована паравертебральная блокада путем измерения, маркировки кожи пациента и применения легкого давления на каждом уровне (T4-T8).
Чтобы сохранить слепых, анестезиолог инфильтрирует кожу 2% лидокаином (0,5-1 мл).
В конце операции, перед закрытием кожи, хирург выполнит многоуровневую блокаду межреберных нервов, используя 5 мл физиологического раствора на каждом уровне между T4-T8.
Устройство PCA будет установлено по прибытии в послеоперационную палату.
|
Имитация блокады паравертебральных нервов, блокада межреберных нервов физиологическим раствором и АКП гидроморфоном или морфином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: С момента прибытия в послеоперационную палату до 48 часов после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли с использованием вербально-числовой шкалы боли (VNPS) при поступлении пациента и выписке из послеоперационной палаты, а также ежедневно после этого в течение двух послеоперационных дней.
|
С момента прибытия в послеоперационную палату до 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: От операции до 48 часов после операции
|
От операции до 48 часов после операции
|
|
|
Удовлетворенность пациента обезболиванием
Временное ограничение: От операции до 48 часов после операции
|
Удовлетворенность пациента обезболиванием будет оцениваться по шкале от 1 до 4 (1 = очень недоволен, 4 = очень доволен).
|
От операции до 48 часов после операции
|
|
Возникновение хронической боли
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
Частота возникновения хронической боли будет оцениваться с помощью анкеты краткого описания боли (BPI).
|
Через полгода после операции
|
|
Продолжительность пребывания в послеоперационной палате
Временное ограничение: С момента прибытия до выписки из послеоперационной палаты (в среднем один час)
|
С момента прибытия до выписки из послеоперационной палаты (в среднем один час)
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии промежуточного уровня
Временное ограничение: От поступления до выписки из отделения интенсивной терапии промежуточного уровня (ожидаемый средний день)
|
От поступления до выписки из отделения интенсивной терапии промежуточного уровня (ожидаемый средний день)
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От операции до выписки из стационара (в среднем 2 дня)
|
От операции до выписки из стационара (в среднем 2 дня)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SG2012-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .