Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​paravertebral nerveblokade til at reducere smerter efter thorakoskopi

5. juni 2014 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Effekten af ​​thorax paravertebral nerveblokade på flere niveauer for at reducere postoperativ smerte efter videoassisteret thoraxkirurgi

Denne undersøgelse er designet til at vurdere:

  • Indvirkningen af ​​præoperativ multilevel thorax paravertebral nerveblokade sammenlignet med interkostal nerveblokade udført ved slutningen af ​​operationen på intensiteten af ​​postoperativ smerte hos forsøgspersoner med en patientkontrolleret analgesi (PCA)-anordning som deres primære analgetiske modalitet.
  • Forekomsten af ​​kroniske smerter 6 måneder efter videoassisteret thoraxkirurgi.
  • Indvirkningen af ​​præoperativ multilevel paravertebral nerveblokade på patienters livskvalitet 6 måneder efter operationen sammenlignet med interkostal nerveblokade og til en kontrolgruppe, der bruger PCA alene.

Hypotese:

  1. Den grundlæggende hypotese for denne undersøgelse er, at præoperativ thorax multilevel paravertebral nerveblokade og multilevel intercostal nerveblokade udført ved slutningen af ​​operationen vil give overlegen postoperativ analgesi og lavere opioidforbrug sammenlignet med PCA alene i løbet af de første 24 timer efter operationen.
  2. Præoperativ thorax multilevel paravertebral nerveblokade vil reducere forekomsten af ​​kroniske smerter 6 måneder efter operationen.
  3. Præoperativ thorax multilevel paravertebral nerveblokade og multilevel intercostal nerveblokade udført i slutningen af ​​operationen vil forkorte liggetiden på intermediær intensivafdeling og forkorte hospitalsopholdet.
  4. Præoperativ thorax multilevel paravertebral nerveblokade og multilevel intercostal nerveblokade udført i slutningen af ​​operationen vil reducere postoperative pulmonale komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thorakoskopi er stigende i popularitet. Selvom det betragtes som en mindre invasiv behandling end torakotomi, har patienter rapporteret moderate til svære smerter af varierende varighed. Fordelene ved tilstrækkelig analgesi skal ikke længere påvises. Optimal analgesi fører til hurtigere bedring, reducerer risikoen for postoperative komplikationer, øger patientens tilfredshed og livskvalitet efter operationen. Desuden kan passende postoperativ analgesi reducere forekomsten af ​​kroniske smerter. Forekomsten af ​​kroniske smerter efter thorakoskopiske procedurer varierer fra 20-47%.

Det ideelle postoperative analgesiregime til smerte relateret til thorakoskopi er ikke blevet belyst.

Systemiske opioider givet gennem patientkontrollerede anordninger (PCA) kan anvendes efter thorakoskopiske procedurer, men den analgetiske virkning kan begrænses, og der kan forekomme uønskede bivirkninger.

Thorax epidural er dukket op som den foretrukne smertekontrolteknik efter thorakotomi. Rollen af ​​epidural analgesi efter thorakoskopi er dog stadig diskutabel. Bivirkninger kan opveje fordelene ved teknikken i forbindelse med minimalt invasive operationer.

Paravertebral blokade er et alternativ til epidural analgesi. Varigheden af ​​smertelindring forbundet med denne teknik kan variere fra 4 til 48 timer. Dets effektivitet har vist sig at være lig med eller bedre end epidural analgesi ved post-thorakotomi smerte. Dens popularitet til smertebehandling efter thorakotomi har fremmet dens anvendelse efter thoracoskopiske procedurer. Præoperativ paravertebral blokade kan også resultere i en reduktion af kroniske smerter efter operation.

Interkostal nerveblokade bruges i vid udstrækning til at lindre smerter efter thorakoskopi. Denne teknik er kendt for at give tilstrækkelig kortvarig smertelindring.

Både paravertebrale og interkostale blokke kunne være interessante supplementer til patientkontrollerede enheder til smertebehandling efter thorakoskopiske procedurer.

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​præoperativ paravertebral nerveblokade med interkostal nerveblokade udført før hudlukning med PCA alene for at reducere intensiteten af ​​smerte efter thorakoskopiske procedurer. Alle patienter vil have en PCA-anordning som deres primære smertestillende modalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til en elektiv eller akut thorakoskopisk operation
  • Fysisk status 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation mod paravertebral nerveblokade (koagulopati, sepsis eller lokal infektion på injektionsstedet, spinal deformitet)
  • Alvorlig nyre- eller leverinsufficiens
  • En kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler, morfin eller hydromorfon
  • Manglende evne til at forstå en verbal numerisk smerteskala (VNPS) trods tidligere instruktion
  • Allerede eksisterende smerter på stedet for det kirurgiske snit
  • Nuværende brug af opioider, antikonvulsiva eller tricykliske antidepressiva
  • En nyere historie med stof- eller opioidmisbrug
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Paravertebral nerveblokade
En multilevel thorax paravertebral nerveblokering vil blive udført af anæstesiologen forud for induktion af generel anæstesi. Før blokeringen vil anæstesiologen lokalisere og markere hvert niveau og derefter infiltrere huden med lidocain 2 % (0,5-1 ml). Efterfølgende, ved hjælp af en Tuohy-nål 22G, vil 5 ml ropivacain 0,5% blive injiceret på hvert niveau mellem T4 og T8. Ved afslutningen af ​​operationen, før huden lukkes, udføres en intercostal nerveblok på flere niveauer af kirurgen ved hjælp af 5 mL saltvand på hvert niveau mellem T4-T8. En PCA-enhed vil blive installeret ved ankomsten til opvågningsrummet.
Procedure: Paravertebral nerveblokade
Paravertebral nerveblokade ved hjælp af ropivacain, intercostal nerveblokade ved hjælp af saltvand og PCA ved hjælp af hydromorfon eller morfin.
ACTIVE_COMPARATOR: Interkostal nerveblokade
Forud for induktion af generel anæstesi vil en paravertebral blokering blive simuleret ved at måle, markere patientens hud og påføre mildt tryk på hvert niveau (T4-T8). For at bevare blinden vil anæstesilægen også infiltrere huden med lidocain 2% (0,5-1 ml). En intercostal nerveblok på flere niveauer vil blive udført af kirurgen ved afslutningen af ​​operationen før huden lukkes. Fem ml ropivacain 0,5 % vil blive injiceret på hvert niveau mellem T4 og T8. En PCA-enhed vil blive installeret ved ankomsten til opvågningsrummet.
Procedure: Interkostal nerveblokade
Interkostal nerveblokade ved hjælp af ropivacain, simuleret paravertebral nerveblokade og PCA ved hjælp af hydromorfon eller morfin.
ACTIVE_COMPARATOR: Patientstyret analgesi (PCA)
Forud for induktion af generel anæstesi vil en paravertebral blokering blive simuleret ved at måle, markere patientens hud og påføre mildt tryk på hvert niveau (T4-T8). For at bevare blinden vil anæstesilægen infiltrere huden med lidocain 2 % (0,5-1 ml). Ved afslutningen af ​​operationen, før huden lukkes, udføres en intercostal nerveblok på flere niveauer af kirurgen ved hjælp af 5 mL saltvand på hvert niveau mellem T4-T8. En PCA-enhed vil blive installeret ved ankomsten til opvågningsrummet.
Procedure: Patientstyret analgesi
Simuleret paravertebral nerveblokade, interkostal nerveblokade ved brug af saltvand og PCA ved hjælp af hydromorfon eller morfin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: Fra ankomst på opvågningsrummet til 48 timer efter operationen
Intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en Verbal Numeric Pain Scale (VNPS) ved patientens ankomst til og udskrivning fra opvågningsrummet og dagligt derefter i en samlet varighed på to postoperative dage.
Fra ankomst på opvågningsrummet til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Fra operationen til 48 timer efter operationen
Fra operationen til 48 timer efter operationen
Patientens tilfredshed med smertelindring
Tidsramme: Fra operationen til 48 timer efter operationen
Patientens tilfredshed med smertelindring vil blive vurderet på en skala fra 1 til 4 (1=meget utilfreds, 4=meget tilfreds)
Fra operationen til 48 timer efter operationen
Forekomst af kroniske smerter
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
Forekomsten af ​​kroniske smerter vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Brief Pain Inventory (BPI)
Seks måneder efter operationen
Varighed af ophold på opvågningsstuen
Tidsramme: Fra ankomst til udskrivning fra opvågningsrummet (forventet gennemsnit på en time)
Fra ankomst til udskrivning fra opvågningsrummet (forventet gennemsnit på en time)
Længde af liggetid på mellemintensiv afdeling
Tidsramme: Fra ankomst til udskrivelse fra intermediær intensivafdeling (forventet gennemsnit på en dag)
Fra ankomst til udskrivelse fra intermediær intensivafdeling (forventet gennemsnit på en dag)
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse fra hospitalet (forventet gennemsnit på 2 dage)
Fra operation til udskrivelse fra hospitalet (forventet gennemsnit på 2 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SG2012-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Paravertebral nerveblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner