Effekten av paravertebral nerveblokkade for å redusere smerte etter torakoskopi
Effekten av multilevel thorax paravertebral nerveblokade for å redusere postoperativ smerte etter videoassistert thoraxkirurgi
Denne studien er laget for å vurdere:
- Virkningen av preoperativ multilevel thorax paravertebral nerveblokade sammenlignet med interkostal nerveblokkade utført ved slutten av operasjonen på intensiteten av postoperativ smerte hos personer som har en pasientkontrollert analgesi (PCA) som primær smertestillende modalitet.
- Forekomsten av kronisk smerte 6 måneder etter videoassistert thoraxkirurgi.
- Virkningen av preoperativ multilevel paravertebral nerveblokade på pasienters livskvalitet 6 måneder etter operasjon sammenlignet med interkostal nerveblokkade og til en kontrollgruppe som bruker PCA alene.
Hypotese:
- Den grunnleggende hypotesen i denne studien er at preoperativ thorax multilevel paravertebral nerveblokkade og multilevel interkostal nerveblokade utført ved slutten av operasjonen vil gi overlegen postoperativ analgesi og lavere opioidforbruk sammenlignet med PCA alene i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
- Preoperativ thorax multilevel paravertebral nerveblokade vil redusere forekomsten av kronisk smerte 6 måneder etter operasjonen.
- Preoperativ thorax multilevel paravertebral nerveblokade og multilevel interkostal nerveblokade utført ved slutten av operasjonen vil forkorte liggetiden på intermediær intensivavdeling og forkorte sykehusoppholdet.
- Preoperativ thorax multilevel paravertebral nerveblokade og multilevel interkostal nerveblokade utført ved slutten av operasjonen vil redusere postoperative lungekomplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Videoassistert torakoskopi øker i popularitet. Selv om det anses som en mindre invasiv behandling enn torakotomi, har pasienter rapportert moderat til alvorlig smerte av varierende varighet. Fordelene med adekvat analgesi trenger ikke lenger å demonstreres. Optimal analgesi fører til raskere restitusjon, reduserer risikoen for postoperative komplikasjoner, øker pasientens tilfredshet og livskvalitet etter operasjonen. Videre kan adekvat postoperativ analgesi redusere forekomsten av kronisk smerte. Forekomsten av kronisk smerte etter torakoskopiske prosedyrer varierer fra 20-47 %.
Det ideelle postoperative analgesiregimet for smertene knyttet til torakoskopi har ikke blitt belyst.
Systemiske opioider gitt gjennom pasientkontrollerte enheter (PCA) kan brukes etter torakoskopiske prosedyrer, men den smertestillende effekten kan være begrenset og uønskede bivirkninger kan oppstå.
Thorax epidural har dukket opp som den foretrukne smertekontrollteknikken etter torakotomi. Imidlertid er rollen til epidural analgesi etter torakoskopi fortsatt diskutabel. Bivirkninger kan oppveie fordelene med teknikken i sammenheng med minimalt invasive operasjoner.
Paravertebral blokade er et alternativ til epidural analgesi. Varigheten av smertelindring forbundet med denne teknikken kan variere fra 4 til 48 timer. Effektiviteten har vist seg å være lik eller overlegen den til epidural analgesi for post-thorakotomi smerte. Dens popularitet for smertebehandling etter torakotomi har fremmet bruken etter torakoskopiske prosedyrer. Preoperativ paravertebral blokade kan også føre til reduksjon av kroniske smerter etter operasjon.
Interkostal nerveblokkade er mye brukt for å lindre smerte etter torakoskopi. Denne teknikken er kjent for å gi tilstrekkelig kortsiktig smertelindring.
Både paravertebrale og interkostale blokker kan være interessante tillegg til pasientkontrollerte enheter for smertebehandling etter torakoskopiske prosedyrer.
Denne studien vil sammenligne effekten av preoperativ paravertebral nerveblokkade med interkostal nerveblokkade utført før hudlukking med PCA alene for å redusere intensiteten av smerte etter torakoskopiske prosedyrer. Alle pasienter vil ha en PCA-enhet som sin primære smertestillende modalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for en elektiv eller akutt torakoskopisk kirurgi
- Fysisk status 1-4
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon mot paravertebral nerveblokkade (koagulopati, sepsis eller lokal infeksjon på injeksjonsstedet, spinal deformitet)
- Alvorlig nyre- eller leversvikt
- En kjent allergi mot lokalbedøvelse, morfin eller hydromorfon
- Manglende evne til å forstå en verbal numerisk smerteskala (VNPS) til tross for tidligere instruksjon
- Eksisterende smerte på stedet for det kirurgiske snittet
- Nåværende bruk av opioider, antikonvulsiva eller trisykliske antidepressiva
- En nyere historie med narkotika- eller opioidmisbruk
- Pasient avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Paravertebral nerveblokade
En multilevel thorax paravertebral nerveblokk vil bli utført av anestesilege før induksjon av generell anestesi.
Før blokkeringen vil anestesilegen lokalisere og merke hvert nivå og deretter infiltrere huden med lidokain 2 % (0,5-1 ml).
Deretter, ved bruk av en Tuohy-nål 22G, vil 5 ml ropivakain 0,5 % bli injisert på hvert nivå mellom T4 og T8.
Ved slutten av operasjonen, før huden lukkes, vil en multilevel interkostal nerveblokk utføres av kirurgen ved å bruke 5 ml saltvann på hvert nivå mellom T4-T8.
En PCA-enhet vil bli installert ved ankomst til utvinningsrommet.
|
Paravertebral nerveblokade ved bruk av ropivakain, interkostal nerveblokkade ved bruk av saltvann og PCA ved bruk av hydromorfon eller morfin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interkostal nerveblokkade
Før induksjon av generell anestesi vil en paravertebral blokkering simuleres ved å måle, merke pasientens hud og påføre mildt trykk på hvert nivå (T4-T8).
For å bevare blinde vil anestesilege også infiltrere huden med lidokain 2 % (0,5-1 ml).
En multilevel interkostal nerveblokk vil bli utført av kirurgen ved slutten av operasjonen før huden lukkes.
Fem ml ropivakain 0,5 % vil bli injisert på hvert nivå mellom T4 og T8.
En PCA-enhet vil bli installert ved ankomst til utvinningsrommet.
|
Interkostal nerveblokade ved bruk av ropivakain, simulert paravertebral nerveblokkade og PCA ved bruk av hydromorfon eller morfin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasientkontrollert analgesi (PCA)
Før induksjon av generell anestesi vil en paravertebral blokkering simuleres ved å måle, merke pasientens hud og påføre mildt trykk på hvert nivå (T4-T8).
For å bevare blinden vil anestesilege infiltrere huden med lidokain 2 % (0,5-1 ml).
Ved slutten av operasjonen, før huden lukkes, vil en multilevel interkostal nerveblokk utføres av kirurgen ved å bruke 5 ml saltvann på hvert nivå mellom T4-T8.
En PCA-enhet vil bli installert ved ankomst til utvinningsrommet.
|
Simulert paravertebral nerveblokkade, interkostal nerveblokkade ved bruk av saltvann og PCA ved bruk av hydromorfon eller morfin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: Fra ankomst til utvinningsrommet til 48 timer etter operasjonen
|
Intensitet av postoperativ smerte ved bruk av en Verbal Numeric Pain Scale (VNPS) ved pasientens ankomst og utskrivning fra utvinningsrommet og daglig deretter, i en total varighet på to postoperative dager.
|
Fra ankomst til utvinningsrommet til 48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Fra operasjon til 48 timer etter operasjon
|
Fra operasjon til 48 timer etter operasjon
|
|
|
Pasientens tilfredshet med smertelindring
Tidsramme: Fra operasjon til 48 timer etter operasjon
|
Pasientens tilfredshet med smertelindring vil bli vurdert ved hjelp av en skala fra 1 til 4 (1=svært misfornøyd, 4=svært fornøyd)
|
Fra operasjon til 48 timer etter operasjon
|
|
Forekomst av kronisk smerte
Tidsramme: Seks måneder etter operasjonen
|
Forekomst av kroniske smerter vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Brief Pain Inventory (BPI)
|
Seks måneder etter operasjonen
|
|
Lengde på oppholdet på oppvarmingsrommet
Tidsramme: Fra ankomst til utskrivning fra utvinningsrommet (forventet gjennomsnitt på en time)
|
Fra ankomst til utskrivning fra utvinningsrommet (forventet gjennomsnitt på en time)
|
|
|
Liggetid på intermediær intensivavdeling
Tidsramme: Fra ankomst til utskrivning fra intermediær intensivavdeling (forventet gjennomsnitt på en dag)
|
Fra ankomst til utskrivning fra intermediær intensivavdeling (forventet gjennomsnitt på en dag)
|
|
|
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra operasjon til utskrivning fra sykehuset (forventet gjennomsnitt på 2 dager)
|
Fra operasjon til utskrivning fra sykehuset (forventet gjennomsnitt på 2 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SG2012-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .