Eficácia do bloqueio do nervo paravertebral para reduzir a dor após toracoscopia
Eficácia do bloqueio multinível do nervo paravertebral torácico para reduzir a dor pós-operatória após cirurgia torácica videoassistida
Este estudo é projetado para avaliar:
- O impacto do bloqueio do nervo paravertebral torácico multinível pré-operatório em comparação com o bloqueio do nervo intercostal realizado no final da cirurgia na intensidade da dor pós-operatória em indivíduos com um dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) como sua modalidade analgésica primária.
- A incidência de dor crônica em 6 meses após cirurgia torácica videoassistida.
- O impacto do bloqueio do nervo paravertebral multinível pré-operatório na qualidade de vida dos pacientes 6 meses após a cirurgia em comparação com o bloqueio do nervo intercostal e com um grupo controle usando PCA sozinho.
Hipótese:
- A hipótese básica deste estudo é que o bloqueio pré-operatório do nervo paravertebral multinível torácico e o bloqueio do nervo intercostal multinível realizados no final da cirurgia fornecerão analgesia pós-operatória superior e menor consumo de opioides em comparação com PCA sozinho durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
- O bloqueio multinível do nervo paravertebral torácico pré-operatório reduzirá a incidência de dor crônica 6 meses após a cirurgia.
- O bloqueio pré-operatório do nervo paravertebral multinível torácico e o bloqueio do nervo intercostal multinível realizados no final da cirurgia reduzirão o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva intermediária e a internação hospitalar.
- O bloqueio multinível do nervo paravertebral torácico pré-operatório e o bloqueio do nervo intercostal multinível realizado no final da cirurgia reduzirão as complicações pulmonares pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A toracoscopia videoassistida está crescendo em popularidade. Embora seja considerado um tratamento menos invasivo do que a toracotomia, os pacientes relataram dor moderada a intensa de duração variável. Os benefícios da analgesia adequada não precisam mais ser demonstrados. A analgesia ideal leva a uma recuperação mais rápida, reduz o risco de complicações pós-operatórias, aumenta a satisfação do paciente e a qualidade de vida após a cirurgia. Além disso, a analgesia pós-operatória adequada pode reduzir a ocorrência de dor crônica. A incidência de dor crônica após procedimentos toracoscópicos varia de 20 a 47%.
O regime ideal de analgesia pós-operatória para a dor relacionada à toracoscopia ainda não foi elucidado.
Os opioides sistêmicos administrados por meio de dispositivos controlados pelo paciente (PCA) podem ser usados após procedimentos toracoscópicos, mas o efeito analgésico pode ser limitado e podem ocorrer efeitos colaterais indesejáveis.
A epidural torácica emergiu como a técnica preferida de controle da dor após a toracotomia. No entanto, o papel da analgesia peridural após a toracoscopia permanece discutível. Os efeitos colaterais podem superar os benefícios da técnica no contexto de cirurgias minimamente invasivas.
O bloqueio paravertebral é uma alternativa à analgesia peridural. A duração do alívio da dor associada a esta técnica pode variar de 4 a 48 horas. Sua eficácia tem se mostrado igual ou superior à da analgesia peridural para dor pós-toracotomia. Sua popularidade no tratamento da dor após toracotomia promoveu seu uso após procedimentos toracoscópicos. O bloqueio paravertebral pré-operatório também pode resultar em uma redução da dor crônica após a cirurgia.
O bloqueio do nervo intercostal é amplamente utilizado para aliviar a dor após a toracoscopia. Essa técnica é conhecida por fornecer alívio adequado da dor a curto prazo.
Os bloqueios paravertebrais e intercostais podem ser complementos interessantes para dispositivos controlados pelo paciente para controle da dor após procedimentos toracoscópicos.
Este estudo irá comparar a eficácia do bloqueio do nervo paravertebral pré-operatório com o bloqueio do nervo intercostal realizado antes do fechamento da pele apenas com PCA para reduzir a intensidade da dor após procedimentos toracoscópicos. Todos os pacientes terão um dispositivo PCA como sua principal modalidade analgésica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia toracoscópica eletiva ou de emergência
- Estado físico 1-4
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao bloqueio do nervo paravertebral (coagulopatia, sepse ou infecção local no local da injeção, deformidade da coluna vertebral)
- Insuficiência renal ou hepática grave
- Uma alergia conhecida a anestésicos locais, morfina ou hidromorfona
- A incapacidade de entender uma escala numérica verbal de dor (EVN) apesar de instruções anteriores
- Dor preexistente no local da incisão cirúrgica
- Uso atual de opioides, anticonvulsivantes ou antidepressivos tricíclicos
- Uma história recente de abuso de drogas ou opioides
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do nervo paravertebral
Um bloqueio multinível do nervo paravertebral torácico será realizado pelo anestesiologista antes da indução da anestesia geral.
Antes do bloqueio, o anestesiologista localizará e marcará cada nível e, a seguir, infiltrará a pele com lidocaína 2% (0,5-1 mL).
Posteriormente, com agulha Tuohy 22G, serão injetados 5 mL de ropivacaína 0,5% em cada nível entre T4 e T8.
No final da cirurgia, antes do fechamento da pele, um bloqueio multinível do nervo intercostal será realizado pelo cirurgião usando 5 mL de solução salina em cada nível entre T4-T8.
Um dispositivo PCA será instalado na chegada à sala de recuperação.
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Bloqueio do nervo paravertebral com ropivacaína, bloqueio do nervo intercostal com soro fisiológico e PCA com hidromorfona ou morfina.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do nervo intercostal
Antes da indução da anestesia geral, um bloqueio paravertebral será simulado medindo, marcando a pele do paciente e aplicando uma leve pressão em cada nível (T4-T8).
Para preservar o cego, o anestesiologista também infiltrará a pele com lidocaína 2% (0,5-1 mL).
Um bloqueio multinível do nervo intercostal será realizado pelo cirurgião no final da cirurgia antes do fechamento da pele.
Cinco mL de ropivacaína 0,5% serão injetados em cada nível entre T4 e T8.
Um dispositivo PCA será instalado na chegada à sala de recuperação.
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Bloqueio do nervo intercostal com ropivacaína, bloqueio do nervo paravertebral simulado e PCA com hidromorfona ou morfina.
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Antes da indução da anestesia geral, um bloqueio paravertebral será simulado medindo, marcando a pele do paciente e aplicando uma leve pressão em cada nível (T4-T8).
Para preservar o cego, o anestesiologista infiltrará a pele com lidocaína 2% (0,5-1 mL).
No final da cirurgia, antes do fechamento da pele, um bloqueio multinível do nervo intercostal será realizado pelo cirurgião usando 5 mL de solução salina em cada nível entre T4-T8.
Um dispositivo PCA será instalado na chegada à sala de recuperação.
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Bloqueio do nervo paravertebral simulado, bloqueio do nervo intercostal com solução salina e PCA com hidromorfona ou morfina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Desde a chegada à sala de recuperação até 48 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor pós-operatória usando uma Escala Numérica Verbal de Dor (ENV) na chegada do paciente e na alta da sala de recuperação e diariamente a partir de então, por um período total de dois dias de pós-operatório.
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Desde a chegada à sala de recuperação até 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: Desde a cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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Desde a cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente com o alívio da dor
Prazo: Desde a cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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A satisfação do paciente com o alívio da dor será avaliada usando uma escala de 1 a 4 (1=muito insatisfeito, 4=muito satisfeito)
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Desde a cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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Incidência de dor crônica
Prazo: Seis meses após a cirurgia
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A incidência de dor crônica será avaliada por meio do questionário Brief Pain Inventory (BPI)
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Seis meses após a cirurgia
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Tempo de permanência na sala de recuperação
Prazo: Da chegada à alta da sala de recuperação (média esperada de uma hora)
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Da chegada à alta da sala de recuperação (média esperada de uma hora)
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva intermediária
Prazo: Da chegada à alta da unidade de terapia intensiva intermediária (média esperada de um dia)
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Da chegada à alta da unidade de terapia intensiva intermediária (média esperada de um dia)
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Da cirurgia à alta hospitalar (média esperada de 2 dias)
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Da cirurgia à alta hospitalar (média esperada de 2 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SG2012-003
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