Eficacia del bloqueo del nervio paravertebral para reducir el dolor después de una toracoscopia
Eficacia del bloqueo del nervio paravertebral torácico multinivel para reducir el dolor posoperatorio después de la cirugía torácica asistida por video
Este estudio está diseñado para evaluar:
- El impacto del bloqueo del nervio paravertebral torácico multinivel preoperatorio en comparación con el bloqueo del nervio intercostal realizado al final de la cirugía sobre la intensidad del dolor posoperatorio en sujetos que tienen un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) como modalidad analgésica primaria.
- La incidencia de dolor crónico a los 6 meses después de la cirugía torácica asistida por video.
- El impacto del bloqueo de los nervios paravertebrales multinivel preoperatorio en la calidad de vida de los pacientes a los 6 meses después de la cirugía en comparación con el bloqueo de los nervios intercostales y con un grupo de control que usa PCA solo.
Hipótesis:
- La hipótesis básica de este estudio es que el bloqueo preoperatorio del nervio paravertebral multinivel torácico y el bloqueo del nervio intercostal multinivel realizados al final de la cirugía proporcionarán una analgesia posoperatoria superior y un menor consumo de opioides en comparación con la ACP sola durante las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.
- El bloqueo del nervio paravertebral torácico multinivel preoperatorio reducirá la incidencia de dolor crónico a los 6 meses después de la cirugía.
- El bloqueo del nervio paravertebral multinivel torácico preoperatorio y el bloqueo del nervio intercostal multinivel realizados al final de la cirugía acortarán la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos intermedios y acortarán la estancia hospitalaria.
- El bloqueo del nervio paravertebral torácico multinivel preoperatorio y el bloqueo del nervio intercostal multinivel realizados al final de la cirugía reducirán las complicaciones pulmonares posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La toracoscopia asistida por video está ganando popularidad. Aunque se considera un tratamiento menos invasivo que la toracotomía, los pacientes han informado dolor moderado a intenso de duración variable. Ya no es necesario demostrar los beneficios de una analgesia adecuada. La analgesia óptima conduce a una recuperación más rápida, reduce el riesgo de complicaciones posoperatorias, mejora la satisfacción del paciente y la calidad de vida después de la cirugía. Además, la analgesia posoperatoria adecuada puede reducir la aparición de dolor crónico. La incidencia de dolor crónico después de procedimientos toracoscópicos oscila entre el 20 y el 47%.
El régimen de analgesia posoperatoria ideal para el dolor relacionado con la toracoscopia no ha sido dilucidado.
Los opioides sistémicos administrados a través de dispositivos controlados por el paciente (PCA, por sus siglas en inglés) se pueden usar después de los procedimientos toracoscópicos, pero el efecto analgésico puede ser limitado y pueden ocurrir efectos secundarios no deseados.
La epidural torácica se ha convertido en la técnica preferida para el control del dolor después de la toracotomía. Sin embargo, el papel de la analgesia epidural después de la toracoscopia sigue siendo discutible. Los efectos secundarios pueden superar los beneficios de la técnica en el contexto de cirugías mínimamente invasivas.
El bloqueo paravertebral es una alternativa a la analgesia epidural. La duración del alivio del dolor asociado con esta técnica puede variar de 4 a 48 horas. Su eficacia ha demostrado ser igual o superior a la analgesia epidural para el dolor postoracotomía. Su popularidad para el manejo del dolor después de una toracotomía ha promovido su uso después de procedimientos toracoscópicos. El bloqueo paravertebral preoperatorio también podría resultar en una reducción del dolor crónico después de la cirugía.
El bloqueo de los nervios intercostales se usa ampliamente para aliviar el dolor después de la toracoscopia. Se sabe que esta técnica proporciona un alivio adecuado del dolor a corto plazo.
Tanto los bloqueos paravertebrales como los intercostales podrían ser complementos interesantes de los dispositivos controlados por el paciente para el manejo del dolor después de los procedimientos toracoscópicos.
Este estudio comparará la eficacia del bloqueo del nervio paravertebral preoperatorio con el bloqueo del nervio intercostal realizado antes del cierre de la piel con PCA solo para reducir la intensidad del dolor después de los procedimientos toracoscópicos. Todos los pacientes tendrán un dispositivo PCA como modalidad analgésica principal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para una cirugía toracoscópica electiva o de emergencia
- Estado físico 1-4
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el bloqueo de nervios paravertebrales (coagulopatía, sepsis o infección local en el lugar de la inyección, deformidad de la columna)
- Insuficiencia renal o hepática grave
- Una alergia conocida a los anestésicos locales, morfina o hidromorfona.
- La incapacidad para comprender una escala de dolor numérica verbal (VNPS) a pesar de la instrucción previa
- Dolor preexistente en el sitio de la incisión quirúrgica.
- Uso actual de opioides, anticonvulsivos o antidepresivos tricíclicos
- Una historia reciente de abuso de drogas u opioides.
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bloqueo del nervio paravertebral
El anestesiólogo realizará un bloqueo del nervio paravertebral torácico en varios niveles antes de la inducción de la anestesia general.
Previo al bloqueo, el anestesiólogo ubicará y marcará cada nivel y luego, infiltrará la piel con lidocaína al 2% (0,5-1 mL).
Posteriormente, mediante una aguja Tuohy 22G, se inyectarán 5 mL de ropivacaína al 0,5% en cada nivel entre T4 y T8.
Al final de la cirugía, antes del cierre de la piel, el cirujano realizará un bloqueo del nervio intercostal en varios niveles utilizando 5 ml de solución salina en cada nivel entre T4-T8.
Se instalará un dispositivo PCA al llegar a la sala de recuperación.
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Bloqueo de nervios paravertebrales con ropivacaína, bloqueo de nervios intercostales con solución salina y PCA con hidromorfona o morfina.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo de nervios intercostales
Previamente a la inducción de la anestesia general, se simulará un bloqueo paravertebral midiendo, marcando la piel del paciente y aplicando una presión suave en cada nivel (T4-T8).
Para preservar la ceguera, el anestesiólogo también infiltrará la piel con lidocaína al 2% (0,5-1 mL).
El cirujano realizará un bloqueo del nervio intercostal en varios niveles al final de la cirugía antes del cierre de la piel.
Se inyectarán cinco mL de ropivacaína al 0,5% en cada nivel entre T4 y T8.
Se instalará un dispositivo PCA al llegar a la sala de recuperación.
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Bloqueo de nervios intercostales con ropivacaína, bloqueo de nervios paravertebrales simulados y PCA con hidromorfona o morfina.
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COMPARADOR_ACTIVO: Analgesia controlada por el paciente (PCA)
Previamente a la inducción de la anestesia general, se simulará un bloqueo paravertebral midiendo, marcando la piel del paciente y aplicando una presión suave en cada nivel (T4-T8).
Para preservar la ceguera, el anestesiólogo infiltrará la piel con lidocaína al 2% (0,5-1 mL).
Al final de la cirugía, antes del cierre de la piel, el cirujano realizará un bloqueo del nervio intercostal en varios niveles utilizando 5 ml de solución salina en cada nivel entre T4-T8.
Se instalará un dispositivo PCA al llegar a la sala de recuperación.
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Bloqueo del nervio paravertebral simulado, bloqueo del nervio intercostal con solución salina y PCA con hidromorfona o morfina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la sala de recuperación hasta las 48 horas posteriores a la cirugía
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Intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de dolor numérico verbal (VNPS) a la llegada del paciente y al alta de la sala de recuperación y diariamente a partir de entonces, con una duración total de dos días posoperatorios.
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Desde la llegada a la sala de recuperación hasta las 48 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Desde la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con el alivio del dolor
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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La satisfacción del paciente con el alivio del dolor se evaluará mediante una escala de 1 a 4 (1=muy insatisfecho, 4=muy satisfecho)
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Desde la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Incidencia de dolor crónico
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía
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La incidencia del dolor crónico se evaluará mediante el cuestionario Brief Pain Inventory (BPI)
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Seis meses después de la cirugía
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Duración de la estancia en la sala de recuperación.
Periodo de tiempo: Desde la llegada hasta el alta de la sala de recuperación (promedio esperado de una hora)
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Desde la llegada hasta el alta de la sala de recuperación (promedio esperado de una hora)
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos intermedios
Periodo de tiempo: Desde la llegada hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos intermedios (un promedio esperado de un día)
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Desde la llegada hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos intermedios (un promedio esperado de un día)
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta del hospital (un promedio esperado de 2 días)
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Desde la cirugía hasta el alta del hospital (un promedio esperado de 2 días)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SG2012-003
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