흉강경 후 통증 감소를 위한 척추주위 신경 차단의 효능
비디오 흉부수술 후 수술 후 통증 감소를 위한 다단계 흉추주위신경차단의 효능
이 연구는 다음을 평가하도록 설계되었습니다.
- 1차 진통 방식으로 PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치를 사용하는 피험자의 수술 후 통증 강도에 대한 수술 종료 시 수행된 늑간 신경 차단과 비교한 수술 전 다단계 흉부 척추주위 신경 차단의 영향.
- 비디오 흉부 수술 후 6개월째 만성 통증 발생률.
- 수술 전 다단계 척추주위 신경 차단이 늑간 신경 차단 및 PCA 단독 사용 대조군과 비교하여 수술 후 6개월에 환자의 삶의 질에 미치는 영향.
가설:
- 본 연구의 기본 가설은 수술 전 흉부 다분절 척추주위 신경 차단제와 수술 종료 시 다분절 늑간 신경 차단제를 시행하는 것이 수술 후 첫 24시간 동안 PCA 단독 투여에 비해 우수한 수술 후 진통 효과를 제공하고 아편유사제 소비를 낮출 것이라는 것이다.
- 수술 전 흉부 다층 척추주위 신경 차단은 수술 후 6개월에 만성 통증의 발생률을 감소시킬 것입니다.
- 수술 전 흉부 다분절 척추주위 신경 차단술과 수술 종료 시 다분절 갈비간 신경 차단술을 시행하면 중환자실 입원 기간과 입원 기간이 단축된다.
- 수술 전 흉부 다분절 척추주위 신경 차단술과 수술 종료 시 다분절 갈비간 신경 차단술을 시행하면 수술 후 폐합병증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비디오를 이용한 흉강경 검사의 인기가 높아지고 있습니다. 개흉술보다 덜 침습적인 치료법으로 여겨지지만, 환자들은 다양한 기간의 중등도에서 중증의 통증을 보고했습니다. 적절한 진통제의 이점은 더 이상 입증할 필요가 없습니다. 최적의 진통제는 빠른 회복으로 이어지고 수술 후 합병증의 위험을 줄이며 수술 후 환자의 만족도와 삶의 질을 향상시킵니다. 또한 적절한 수술 후 진통제는 만성 통증의 발생을 줄일 수 있습니다. 흉강경 시술 후 만성 통증의 발생률은 20-47%입니다.
흉강경과 관련된 통증에 대한 이상적인 수술 후 진통 요법은 밝혀지지 않았습니다.
환자 제어 장치(PCA)를 통해 투여되는 전신 아편유사제는 흉강경 시술 후에 사용할 수 있지만 진통 효과가 제한적일 수 있고 바람직하지 않은 부작용이 발생할 수 있습니다.
흉부 경막외는 개흉술 후 선호되는 통증 조절 기술로 부상했습니다. 그러나 흉강경 검사 후 경막외 진통제의 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 부작용은 최소 침습 수술과 관련하여 기술의 이점보다 클 수 있습니다.
Paravertebral blockade는 경막 외 진통제에 대한 대안입니다. 이 기술과 관련된 통증 완화 기간은 4시간에서 48시간까지 다양할 수 있습니다. 그 효과는 개흉술 후 통증에 대한 경막외 진통제와 동등하거나 더 우수한 것으로 나타났습니다. 개흉술 후 통증 관리에 대한 인기로 인해 흉강경 시술 후 사용이 촉진되었습니다. 수술 전 paravertebral blockade는 또한 수술 후 만성 통증을 감소시킬 수 있습니다.
늑간 신경 차단은 흉강경 검사 후 통증을 완화하는 데 널리 사용됩니다. 이 기술은 적절한 단기 통증 완화를 제공하는 것으로 알려져 있습니다.
paravertebral 및 intercostal block 모두 thoracoscopic 절차 후 통증 관리를 위한 환자 제어 장치에 대한 흥미로운 부속물이 될 수 있습니다.
이 연구는 흉강경 시술 후 통증의 강도를 줄이기 위해 PCA 단독으로 피부 봉합 전에 수행되는 늑간 신경 차단과 수술 전 척추주위 신경 차단의 효능을 비교합니다. 모든 환자는 1차 진통 방식으로 PCA 장치를 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 흉강경 수술이 예정된 환자
- 신체 상태 1-4
제외 기준:
- paravertebral nerve blockade(주사 부위의 응고병증, 패혈증 또는 국소 감염, 척추 기형)에 대한 금기
- 심한 신장 또는 간 기능 부전
- 국소 마취제, 모르핀 또는 하이드로모르폰에 대한 알려진 알레르기
- 사전 지시에도 불구하고 언어 수치 통증 척도(VNPS)를 이해할 수 없음
- 수술 절개 부위의 기존 통증
- 오피오이드, 항경련제 또는 삼환계 항우울제의 현재 사용
- 약물 또는 오피오이드 남용의 최근 병력
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 신경 차단
다단계 흉부 척추주위 신경 차단은 전신 마취 유도 전에 마취 전문의가 시행합니다.
차단 전에 마취과 의사는 각 레벨을 찾아 표시한 다음 리도카인 2%(0.5-1mL)로 피부를 침투시킵니다.
그 후 Tuohy 바늘 22G를 사용하여 T4와 T8 사이의 각 레벨에 0.5% ropivacaine 5mL를 주입합니다.
수술 종료 시, 피부 봉합 전에 외과의는 T4-T8 사이의 각 수준에서 5mL의 식염수를 사용하여 다단계 늑간 신경 차단을 수행합니다.
회복실에 도착하면 PCA 장치가 설치됩니다.
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로피바카인을 이용한 척추주위 신경 차단, 식염수를 이용한 늑간 신경 차단, 히드로모르폰이나 모르핀을 이용한 PCA.
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ACTIVE_COMPARATOR: 늑간 신경 차단
전신 마취를 유도하기 전에 환자의 피부를 측정하고 표시하고 각 수준(T4-T8)에서 약한 압력을 가하여 paravertebral block을 시뮬레이션합니다.
시각 장애인을 보호하기 위해 마취과 의사는 리도카인 2%(0.5-1mL)를 피부에 침투시킵니다.
다단계 늑간 신경 차단은 피부 봉합 전에 수술이 끝날 때 외과의가 수행합니다.
T4와 T8 사이의 각 레벨에 0.5% 로피바카인 5mL를 주입합니다.
회복실에 도착하면 PCA 장치가 설치됩니다.
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로피바카인을 사용한 늑간 신경 차단, 하이드로모르폰 또는 모르핀을 사용한 모의 척추주위 신경 차단 및 PCA.
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ACTIVE_COMPARATOR: 환자 제어 진통제(PCA)
전신 마취를 유도하기 전에 환자의 피부를 측정하고 표시하고 각 수준(T4-T8)에서 약한 압력을 가하여 paravertebral block을 시뮬레이션합니다.
맹인을 보호하기 위해 마취과 의사는 리도카인 2%(0.5-1mL)로 피부를 침투시킵니다.
수술 종료 시, 피부 봉합 전에 외과의는 T4-T8 사이의 각 수준에서 5mL의 식염수를 사용하여 다단계 늑간 신경 차단을 수행합니다.
회복실에 도착하면 PCA 장치가 설치됩니다.
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하이드로모르폰 또는 모르핀을 사용하는 PCA 및 식염수를 사용하는 시뮬레이션된 척추주위 신경 차단, 늑간 신경 차단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 강도
기간: 회복실 도착부터 수술 후 48시간까지
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VNPS(Verbal Numeric Pain Scale)를 사용한 수술 후 통증의 강도는 환자가 회복실에 도착하고 회복실에서 퇴원할 때와 그 후 매일 총 2일 동안 수술 후 통증의 강도입니다.
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회복실 도착부터 수술 후 48시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후부터 수술 후 48시간까지
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수술 후부터 수술 후 48시간까지
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통증 완화에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후부터 수술 후 48시간까지
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통증 완화에 대한 환자의 만족도는 1에서 4까지의 척도를 사용하여 평가됩니다(1=매우 불만족, 4=매우 만족).
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수술 후부터 수술 후 48시간까지
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만성 통증의 발생
기간: 수술 후 6개월
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만성 통증의 발병률은 간략한 통증 인벤토리 설문지(BPI)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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회복실에 머무는 시간
기간: 회복실 도착부터 퇴원까지(평균 1시간 예상)
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회복실 도착부터 퇴원까지(평균 1시간 예상)
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중환자실 입원 기간
기간: 중환자실 도착부터 퇴원까지(평균 1일 예상)
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중환자실 도착부터 퇴원까지(평균 1일 예상)
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입원 기간
기간: 수술에서 퇴원까지(평균 2일 예상)
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수술에서 퇴원까지(평균 2일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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