Effekten av blockad av paravertebral nerv för att minska smärta efter torakoskopi
Effekten av blockad av thorax paravertebral nerv på flera nivåer för att minska postoperativ smärta efter videoassisterad thoraxkirurgi
Denna studie är utformad för att bedöma:
- Effekten av preoperativ multilevel thoracal paravertebral nervblockad jämfört med interkostal nervblockad utförd i slutet av operationen på intensiteten av postoperativ smärta hos patienter som har en patientkontrollerad analgesi (PCA) som sin primära analgetiska modalitet.
- Incidensen av kronisk smärta 6 månader efter videoassisterad bröstkorgskirurgi.
- Effekten av preoperativ multilevel paravertebral nervblockad på patienternas livskvalitet 6 månader efter operationen jämfört med interkostal nervblockad och till en kontrollgrupp som endast använder PCA.
Hypotes:
- Den grundläggande hypotesen för denna studie är att preoperativ thorax multilevel paravertebral nervblockad och multilevel interkostal nervblockad utförd i slutet av operationen kommer att ge överlägsen postoperativ analgesi och lägre opioidkonsumtion jämfört med PCA enbart under de första 24 timmarna efter operationen.
- Preoperativ thorax multilevel paravertebral nervblockad kommer att minska förekomsten av kronisk smärta 6 månader efter operationen.
- Preoperativ thorax multilevel paravertebral nervblockad och multilevel interkostal nervblockad som utförs i slutet av operationen kommer att förkorta vistelsetiden på intermediär intensivvårdsavdelning och förkorta sjukhusvistelsen.
- Preoperativ thorax multilevel paravertebral nervblockad och multilevel interkostal nervblockad som utförs i slutet av operationen kommer att minska postoperativa lungkomplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Videoassisterad torakoskopi ökar i popularitet. Även om det anses vara en mindre invasiv behandling än torakotomi, har patienter rapporterat måttlig till svår smärta av varierande varaktighet. Fördelarna med adekvat analgesi behöver inte längre påvisas. Optimal analgesi leder till snabbare återhämtning, minskar risken för postoperativa komplikationer, förbättrar patientens tillfredsställelse och livskvalitet efter operationen. Dessutom kan adekvat postoperativ analgesi minska förekomsten av kronisk smärta. Incidensen av kronisk smärta efter torakoskopiska ingrepp varierar från 20-47%.
Den ideala postoperativa analgesikimen för smärtan relaterad till torakoskopi har inte klarlagts.
Systemiska opioider som ges genom patientkontrollerade enheter (PCA) kan användas efter torakoskopiska ingrepp men den smärtstillande effekten kan begränsas och oönskade biverkningar kan uppstå.
Thorax epidural har framträtt som den föredragna smärtkontrolltekniken efter torakotomi. Men rollen av epidural analgesi efter torakoskopi är fortfarande diskutabel. Biverkningar kan uppväga fördelarna med tekniken i samband med minimalt invasiva operationer.
Paravertebral blockad är ett alternativ till epidural analgesi. Varaktigheten av smärtlindring i samband med denna teknik kan variera från 4 till 48 timmar. Dess effektivitet har visat sig vara lika med eller överlägsen den för epidural analgesi för smärta efter torakotomi. Dess popularitet för smärtbehandling efter torakotomi har främjat dess användning efter torakoskopiska procedurer. Preoperativ paravertebral blockad kan också resultera i en minskning av kronisk smärta efter operation.
Interkostal nervblockad används ofta för att lindra smärta efter torakoskopi. Denna teknik är känd för att ge adekvat kortvarig smärtlindring.
Både paravertebrala och interkostala block kan vara intressanta komplement till patientkontrollerade enheter för smärtbehandling efter torakoskopiska procedurer.
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av preoperativ paravertebral nervblockad med interkostal nervblockad utförd före hudstängning med PCA enbart för att minska intensiteten av smärta efter torakoskopiska procedurer. Alla patienter kommer att ha en PCA-enhet som sin primära smärtstillande modalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för en elektiv eller akut torakoskopisk operation
- Fysisk status 1-4
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation mot paravertebral nervblockad (koagulopati, sepsis eller lokal infektion på injektionsstället, ryggradsdeformitet)
- Allvarlig njur- eller leverinsufficiens
- En känd allergi mot lokalanestetika, morfin eller hydromorfon
- Oförmågan att förstå en verbal numerisk smärtskala (VNPS) trots tidigare instruktion
- Redan existerande smärta vid platsen för det kirurgiska snittet
- Nuvarande användning av opioider, antikonvulsiva eller tricykliska antidepressiva medel
- En ny historia av drog- eller opioidmissbruk
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Paravertebral nervblockad
En multilevel thorax paravertebral nervblockad kommer att utföras av narkosläkaren innan induktion av allmän anestesi.
Före blockeringen kommer narkosläkaren att lokalisera och markera varje nivå och sedan infiltrera huden med lidokain 2 % (0,5-1 ml).
Därefter, med hjälp av en Tuohy-nål 22G, kommer 5 mL ropivakain 0,5 % att injiceras på varje nivå mellan T4 och T8.
I slutet av operationen, innan huden stängs, kommer ett interkostalt nervblock i flera nivåer att utföras av kirurgen med 5 ml saltlösning på varje nivå mellan T4-T8.
En PCA-enhet kommer att installeras vid ankomst till uppvakningsrummet.
|
Paravertebral nervblockad med ropivakain, interkostal nervblockad med saltlösning och PCA med hydromorfon eller morfin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interkostal nervblockad
Före induktion av allmän anestesi kommer ett paravertebralt block att simuleras genom att mäta, markera patientens hud och applicera ett milt tryck på varje nivå (T4-T8).
För att bevara blinda kommer narkosläkaren också att infiltrera huden med lidokain 2% (0,5-1 ml).
Ett interkostalt nervblock på flera nivåer kommer att utföras av kirurgen i slutet av operationen innan huden stängs.
Fem ml ropivakain 0,5 % kommer att injiceras vid varje nivå mellan T4 och T8.
En PCA-enhet kommer att installeras vid ankomst till uppvakningsrummet.
|
Interkostal nervblockad med ropivakain, simulerad paravertebral nervblockad och PCA med hydromorfon eller morfin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patientkontrollerad analgesi (PCA)
Före induktion av allmän anestesi kommer ett paravertebralt block att simuleras genom att mäta, markera patientens hud och applicera ett milt tryck på varje nivå (T4-T8).
För att bevara blinda kommer narkosläkaren att infiltrera huden med lidokain 2 % (0,5-1 ml).
I slutet av operationen, innan huden stängs, kommer ett interkostalt nervblock i flera nivåer att utföras av kirurgen med 5 ml saltlösning på varje nivå mellan T4-T8.
En PCA-enhet kommer att installeras vid ankomst till uppvakningsrummet.
|
Simulerad paravertebral nervblockad, interkostal nervblockad med koksaltlösning och PCA med hydromorfon eller morfin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: Från ankomst till uppvakningsrummet till 48 timmar efter operationen
|
Intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av en Verbal Numeric Pain Scale (VNPS) vid patientens ankomst till och utskrivning från återhämtningsrummet och dagligen därefter, under en total varaktighet av två postoperativa dagar.
|
Från ankomst till uppvakningsrummet till 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Från operation till 48 timmar efter operation
|
Från operation till 48 timmar efter operation
|
|
|
Patientens tillfredsställelse med smärtlindring
Tidsram: Från operation till 48 timmar efter operation
|
Patientens tillfredsställelse med smärtlindring kommer att bedömas med hjälp av en skala från 1 till 4 (1=mycket missnöjd, 4=mycket nöjd)
|
Från operation till 48 timmar efter operation
|
|
Förekomst av kronisk smärta
Tidsram: Sex månader efter operationen
|
Incidensen av kronisk smärta kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory (BPI)
|
Sex månader efter operationen
|
|
Längd på uppvakningsrummet
Tidsram: Från ankomst till utskrivning från uppvakningsrummet (förväntat genomsnitt på en timme)
|
Från ankomst till utskrivning från uppvakningsrummet (förväntat genomsnitt på en timme)
|
|
|
Vistelsetid på intermediär intensivvårdsavdelning
Tidsram: Från ankomst till utskrivning från intermediär intensivvårdsavdelning (förväntat genomsnitt på en dag)
|
Från ankomst till utskrivning från intermediär intensivvårdsavdelning (förväntat genomsnitt på en dag)
|
|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från operation till utskrivning från sjukhuset (förväntat genomsnitt på 2 dagar)
|
Från operation till utskrivning från sjukhuset (förväntat genomsnitt på 2 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SG2012-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .